טיפול ב- Lisdexamfetamine Dimesylate(ויואנס) במשך שנתיים לא לווה בהידרדרות תפקוד קוגניטיבי בילדים ומתבגרים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (ADHD או Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder), כך עולה מנתונים חדשים, שפורסמו בכתב העת CNS Drugs.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את התפקוד הקוגניטיבי לאורך שנתיים במחקר SPD489-404, על-בסיס מדד CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). מדגם המחקר כלל משתתפים בגילאי 6-17 שנים, אשר טופלו ב- Lisdexamfetamine Dimesylate במינונים שונים (30, 50, או 70 מ"ג/יום) למשך 104 שבועות. תפקוד קוגניטיבי נבחן על-בסיס ארבעה משימות CANTAC: DMS (Delayed Matching to Sample), SWM (Spatial Working Memory), SST (Stop Signal Task) ו-RTI (Reaction Time).
כל 314 המשתתפים במחקר קיבלו טיפול ב- Lisdexamfetamine Dimesylate ונכללו בניתוח להערכת בטיחות הטיפול ו-191 משתתפים (60.8%) השלימו את המחקר. לא תועדה הידרדרות בעלת חשיבות קלינית באף אחד ממדדי CANTAC לאורך שתי שנות המחקר.
על-בסיס ערכי הסף שהוגדרו מראש, שיפור בעל חשיבות קלינית אפשרית מתחילת המחקר זוהה לאחר 6 חודשים: שיפור של ממוצע של 6.6%- בחציון זמן תגובה במבחן DMS; ירידה של 22.8% בסך הטעויות במדד SWM; ירידה של 18.9% בזמן תגובה במבחן SST) ובהערכה האחרונה תחת-טיפול (ירידה של 6.5% בחציון זמן תגובה במבחן DMS; ירידה של 32.6% בסך טעויות במדד SWM וירידה של 25.7% בזמן תגובה במבחן SST).
החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת ההשפעה של סטימולנטים על התפקוד הקוגניטיבי.
CNS Drugs. 2018 Jan;32(1):85-95
לידיעה ב-PubMed