במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי השימוש במשלב TDF (Tenofovir Disoproxil Fumarate) ו-FTC (Emtricitabine) לפני ואחרי פעילות מינית סיפק הגנה מפני זיהום בנגיף HIV-1 בגברים המקיימים יחסי מין עם גברים. הטיפול התרופתי לווה בשיעורים מוגברים של תופעות לוואי במערכת העיכול והפרעות בתפקוד הכלייתי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול מונע לפני-חשיפה הפחית את הסיכון לזיהום בנגיף HIV-1 בחלק מהמחקרים, אך מחקרים אחרים הצביעו על תוצאות סותרות, ככל הנראה לאור קשיים בהיענות למשטר הטיפול היומי.
החוקרים ערכו מחקר כפל-סמיות, אקראי, להערכת טיפול אנטי-רטרוויראלי כטיפול מונע לפני חשיפה בקרב גברים המקיימים יחסי מין אנאליים לא-מוגנים. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול המשולב או לפלסבו לפני ואחרי פעילות מינית. כל המשתתפים קיבלו ייעוץ בנוגע להפחתת הסיכון לזיהום ושימוש בקונדום וכן השלימו באופן שגרתי בדיקות להערכת נוכחות זיהום בנגיף HIV-1, HIV-2 וזיהומים אחרים המועברים במגע מיני.
מבין 414 המשתתפים במחקר, 400 נבדקים ללא עדות לזיהום HIV בתחילת המחקר נכללו במחקר (199 בקבוצת ההתערבות ו-201 בקבוצת הפלסבו). כל המשתתפים היו במעקב למשך חציון של 9.3 חודשים ובמהלך המעקב תועדו 16 מקרים של זיהום בנגיף HIV-1, עם שני מקרים בקבוצת ההתערבות ו-14 מקרים בקבוצת הפלסבו (0.91 מקרים ל-100 שנות-אדם מול 6.60 מקרים ל-100 שנות-אדם, בהתאמה), עם ירידה יחסית של 86% עם הטיפול המשולב.
המשתתפים נטלו חציון של 15 כדורי טיפול משולב או פלסבו בכל חודש. שיעור האירועים החריגים החמורים היה דומה בשתי קבוצות המחקר, כאשר בקבוצת ההתערבות תועדו שיעורים גבוהים יותר של תופעות לוואי במערכת העיכול (14% לעומת 5%) ובתפקוד הכלייתי (18% לעומת 10%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול במשלב TDF-FTC לפני פעילות מינית ולאחריה מספק הקנה מפני זיהום בנגיף HIV-1 בגברים המקיימים יחסי מין עם גברים.
N Engl J Med 2015; 373:2237-2246