הנציבות האירופית (European Comiission) אישרה את הטיפול החד-יומי ב-Truvada (Emtricitabine/Tenofovir) כטיפול מונע לפני חשיפה בשילוב עם יחסי מין מוגנים יותר להפחתת הסיכון להדבקה במגע מיני בנגיף HIV-1 במבוגרים בסיכון גבוה.
ההצהרה התקבלה בעקבות עמדה חיובית לפני כחודש של ועידת ה-CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) מטעם ה-EMA (European Medicines Agency).
Truvada הינה התרופה האנטי-רטרוויראלית הראשונה שאושרה בכל 28 המדינות החברות באיחוד האירופי להפחתת הסיכון לזיהום HIV, בהתאם לאישור הרשויות המקומיות בכל מדינה.
כאשר ניתנת לפי ההנחיות ובשילוב עם גישות מניעה אחרות, מתן Truvada כטיפול מונע לפני חשיפה עשוי להשפיע משמעותית על בריאות הציבור ויסייע בהפחתת שיעורי הדבקה בנגיף HIV ברחבי אירופה.
שני מחקרים גדולים הדגימו ירידה משמעותית בסיכון לזיהום HIV-1 עם טיפול ב-Truvada כטיפול מונע לפני חשיפה.
במחקר iPrEx, הטיפול הפחית היארעות זיהום HIV בהיקף של 44% במהלך חציון מעקב של 1.2 שנים בגברים או נשים טרנסג'נדריות המקיימים יחסי מין עם גברים ומצויים בסיכון גבוה לזיהום HIV.
במחקר Partners PrEP Trial, הטיפול ב-Truvada הפחית את הסיכון לזיהום בהיקף של 75% בבני זוג הטרוסקסואליים של גברים ונשים נשאי HIV.
שני המחקרים קשרו בין היענות גבוהה יותר לטיפול יומי ב-Truvada ובין הגנה טובה יותר מפני זיהום HIV-1.
תופעות הלוואי שתוארו במחקרים הקליניים להערכת Truvada כטיפול מונע לפני חשיפה היו דומות לאלו שתוארו במחקרים להערכת Truvada כטיפול לזיהום HIV-1 וכללו שלשולים, בחילות, עייפות, כאבי ראש וסחרחורות.
מתוך הודעת ה-European Commission
לידיעה במדסקייפ