ALS

חדשות

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול פומי חדש כנגד ALS (מתוך הודעת ה-FDA)

16/05/2022

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Edaravone (Radicava ORS) כטיפול פומי למבוגרים עם ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis).

 

הטיפול ב- Edaravoneאושר במקור בשנת 2017 כטיפול ל-ALS במתן כעירוי תוך-ורידי.

 

הטיפול ב-Radicava ORS ניתן פומית בבוקר לאחר צום לילה. בדומה למתן התכשיר התוך-ורידי, הטיפול ניתן למשך 14 ימים, לאחר מכן 14 ימים ללא טיפול, עם מינונים יומיים ל-10 מבין 14 הימים הבאים ולאחר מכן 14 ימים נוספים ללא-טיפול.

 

מחקר אחד הראה כי הירידה בתפקוד היומי בקרב מטופלים ב-Radicava ORS הייתה קטנה יותר על-פי ההערכה הקלינית, בהשוואה למטופלים בפלסבו.

 

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו חבלה, הפרעות שיווי משקל, כאבי ראש ועייפות.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה ב-Healio

 

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני