במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול אנטיביוטי אינו-נחות בהשוואה לניתוח כריתת תוספתן בחולים עם דלקת תוספתן.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי טיפול אנטיביוטי עשוי לשמש כחלופה לניתוח לטיפול בחולים עם דלקת תוספתן. כעת הם השלימו מחקר אקראי, העדר-נחיתות, העדר-סמיות, להשוואת טיפול אנטיביוטי (10 ימי טיפול) עם כריתת תוספתן בחולים עם דלקת תוספתן ב-25 מרכזים בארצות הברית.
התוצא העיקרי היה המצב הרפואי לאחר 30 ימים, כפי שנקבע לפי שאלון EQ-5D (European Quality of Life – 5 Dimensions). תוצאים משניים כללו את שיעור ניתוחי כריתת תוספתן בקבוצת טיפול אנטיביוטי וסיבוכים לאורך 90 ימים.
מדגם המחקר כלל 1,552 מבוגרים שחולקו באקראי לקבוצות המחקר, מבין אלו, 776 חולים חולקו לטיפול אנטיביוטי ו-776 חולקו לטיפול ניתוחי.
מהנתונים עולה כי טיפול אנטיביוטי היה לא-נחות בהשוואה לטיפול ניתוחי על-בסיס מדדי EQ-5D לאחר 30 ימים. בקבוצת הטיפול האנטיביוטי, 29% מהחולים הופנו לניתוח כריתת תוספתן לאורך 90 ימים לאחר האבחנה, כולל 41% מאלו עם אפנידקולית ו-25% מאלו ללא אפנדיקולית.
סיבוכים היו נפוצים יותר עם הטיפול האנטיביוטי, בהשוואה לטיפול ניתוחי (8.1 לעומת 3.5 מקרים ל-100 משתתפים; יחס שיעורים של 2.28; רווח בר-סמך 95% של 1.30-3.98); השיעור המוגבר בקבוצת הטיפול האנטיביוטי נבע ככל הנראה משיעור גבוה יותר של אירועים חריגים בקרב חולים עם אפנדיקולית (20.2 לעומת 3.6 מקרים ל-100 משתתפים; יחס שיעורים של 5.69, רווח בר-סמך 95% של 2.11-15.38) ולא באלו ללא אפנדיקולית (3.7 לעומת 3.5 מקרים ל-100 משתתפים; יחס שיעורים של 1.05; רווח בר-סמך 95% של 0.45-2.43).
שיעור אירועים חריגים חמורים עמד על 4.0 מקרים ל-100 משתתפים בקבוצת הטיפול האנטיביוטי ועל 3.0 מקרים ל-100 משתתפים בקבוצת הטיפול הניתוחי (יחס שיעורים של 1.29; רווח בר-סמך 95% של 0.67-2.50).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם דלקת תוספתן, טיפול אנטיביוטי נמצא לא-נחות בהשוואה לטיפול ניתוחי לכריתת התוספתן. בקבוצת הטיפול האנטיביוטי, קרוב ל-3 מכל 10 משתתפים הופנו לניתוח בתוך 90 ימים. בחולים עם אפנדיקולית תועד סיכון מוגבר לניתוח כריתת תוספתן בשל סיבוכים, בהשוואה לאלו ללא עדות לאפנדיקולית.
N Engl J Med 2020
לידיעה ב-MedPage Today