במאמר שפורסם בכתב העת BMC Urology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Mirabegron (בטמיגה) הינו טיפול הנסבל היטב ומוביל לשיפור משמעותי בתסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן ואיכות החיים בקשישים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Mirabegron בקשישים בגילאי 80 שנים ומעלה עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן. המחקר הפרוספקטיבי כלל חולים בגילאי 80 שנים ומעלה עם אבחנה של פעילות-יתר של שלפוחית השתן על-פי מדד OABSS (Overactive Bladder Symptom Score) של 3 נקודות ומעלה ומדד דחיפות מתן שתן של 2 נקודות ומעלה.
חולים שקיבלו Mirabegron במינון 50 מ"ג פעם ביום עברו הערכה בתחילת המחקר ולאחר 4, 8 ו-12 שבועות. החוקרים בחנו את השינויים במדדי OABSS, IPSS (International Prostate Symptom Score), מדד OAB Questionnaire ומדד VES-13 (Vulnerable Elders Survey). בטיחות הטיפול נקבעה על-פי אירועים חריגים, בדיקות מעבדה, אק"ג, מרווח QT, זרימת שתן, נפח שארית שתן לאחר התרוקנות ומדד מיני-מנטל.
מדגם המחקר כלל 43 חולים (גיל חציוני של 84 שנים, טווח 80-96 שנים). בקרב המשתתפים במחקר תועדו שיעורים גבוהים של מחלות רקע וטיפול בתרופות רבות.
הטיפול ב- Mirabegron שיפור משמעותי את מדד OABSS, כולל הערכות דחיפות ואי-נקיטת שתן עקב דחיפות. מדדי IPSS, מדדי איכות חיים ומד OAB Questionnaire השתפרו גם כן באופן משמעותי. הטיפול ב- Mirabegronלווה בשיפור מדדי VES-13.
עוד עולה מהנתונים כי לא תועדו שינויים משמעותיים בתוצאות בדיקות מעבדה, ממצאי בדיקת זרימת שתן, מרווח QT או ציוני מבחן מיני-מנטל. שני חולים פרשו מהמחקר (4.7%) בעקבות אירועים חריגים.
ממצאי המחקר תומכים בטיפול ב- Mirabegronלשיפור תסמיני פעילות-יתר של שלפוחית שתן ואיכות החיים בקשישים.
BMC Urol. 2022 Mar 21;22(1):40