מאת ד"ר עמית עקירוב
מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Arthritis & Rheumatism עולה כי הטיפול ב-Etanercept (אנברל) עשוי להיות יעיל יותר מ-Sulfasalazine (סלאזופירין) בחולים עם Ankylosing Spondylitis (AS) בשלב מוקדם.
לדברי החוקרים, יש מקום לשקול התחלת טיפול בנוגדי-TNF בשלב מוקדם, בעיקר במקום טיפול ב-Sulfasalazine, בחולים עם AS פעיל.
לעיתים קרובות Sulfasalazine ניתן כטיפול ראשוני, לפני מתן נוגדי TNF, בחולים עם תסמינים אקסיאליים ופריפריים של AS. מחקר ASCEND (AS Study Comparing Enbrel with Sulfasalazine Dosed Weekly) הינו המחקר הראשון שערך השוואה ישירה של הבטיחות והיעילות של נוגדי-TNF (Etanercept) עם Sulfasalazine לטיפול ב-AS.
מרבית החולים במחקר סבלו מ-AS בשלב מוקדם ופעיל; 73% פיתחו תסמיני מפרקים פריפריים, למרות שרק ל-31% היו תסמיני סינוביטיס פריפרית בתחילת המחקר.
379 חולים טופלו ב- Etanercept במינון 50 מ"ג לשבוע ו-187 טופלו ב-Sulfasalazine, עם העלאת המינון במהלך 4-6 שבועות עד למקסימום של 3 גרם ליום.
למשתתפים במחקר מדד Bath AS Disease Activity Index של 30 ומעלה (בסולם של 0-100) למרות טיפול ב-NSAID . בשתי הקבוצות דרגת קשיון הבוקר הייתה יחסית דומה, כמו גם ההערכה הגלובאלית, כאבי גב ומגבלות תפקודיות.
היעד העיקרי של המחקר היה שיעור המטופלים בהם חל שיפור של 20% במדד ASAS20 (Assessment in AS) לאחר 16 שבועות. מדד ASAS20 משקף כאב בעמוד שדרה, קשיון בוקר, תפקוד והערכה כוללת של המטופל.
החוקרים מדווחים כי שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שטופלו ב- Etanercept, בהשוואה לאלו שטופלו ב-Sulfasalazine, השיגו את יעד ASAS20 (76% לעומת 53%, p<0.0001). היתרון של Etanercept בא לידי ביטוי כבר לאחר שבועיים של טיפול.
גם מספר יעדי סיום משניים תמכו בטיפול ב- Etanercept, כולל ירידה במספר המפרקים הרגישים והנפוחים, מגבלות בתפקוד הגופני ורמות CRP (C-Reactive Protein) בדם.
שתי התרופות נסבלו היטב; תופעות לוואי חמורות היו נדירות ולא היו שונות משמעותית בין קבוצות הטיפול.
Arthritis Rheum. Posted online January 10, 2011
לידיעה במדסקייפ