מאת ד"ר עמית עקירוב
בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי התגובה הקלינית של טיפול ב- Golimumab אחת לארבעה שבועות, נותרה לאורך 104 שבועות טיפול, ופרופיל הבטיחות של הטיפול היה דומה לזה של מעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול ב- Golimumab במהלך 104 שבועות בחולים עם Ankylosing Spondylitis פעילה.
בתחילת המחקר, 356 חולים עם מחלה פעילה חולקו באקראי (1:1.8:1.8) לזריקות תת-עוריות של פלסבו (קבוצה 1), Golimumab במינון 50 מ"ג (קבוצה 2) או Golimumab במינון 100 מ"ג (קבוצה 3), שניתנו כל ארבעה שבועות. לאחר 16 שבועות, חולים בקבוצה 1 ובקבוצה 2 עם שיפור של פחות מ-20% בכאבי הגב ונוקשות בוקר עברו לטיפול ב- Golimumab במינון 50 מ"ג ו-100 מ"ג, בהתאמה. לאחר 24 שבועות, חולים שעדיין טופלו בפלסבו חצו לקבוצת טיפול ב- Golimumab במינון 50 מ"ג. בעבר פורסמו התוצאות לאחר 24 שבועות וכעת מדווחים החוקרים על הממצאים לאחר 104 שבועות.
לאחר 104 שבועות, שיפור של לפחות 20% במדד ASAS20 (Assessment in SpondyloArthritis international Society) תועד ב-38.5% מהחולים בקבוצה 1, 60.1% מהחולים בקבוצה 2 ו-71.4% מהחולים בקבוצה 3. שיפור של לפחות 40% תועד ב-38.5%, 55.8% ו-54.3%, בהתאמה וב-21.8%, 31.9% ו-30.7%, בהתאמה, תועדה הפוגה חלקית.
מדדי Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index ו-Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index היו קטנים מ-3 לאחר 104 שבועות בכל קבוצות הטיפול. פרופיל בטיחות הטיפול ב- Golimumab לאורך 104 שבועות המחקר היה דומה לפרופיל הבטיחות עד שבוע 24.
החוקרים מסכמים וכותבים כי תגובה קלינית שתועדה תוך 24 שבועות טיפול נותרה לאורך 52 ו-104 שבועות. פרופיל הבטיחות של Golimumab עלה בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות של מעכבי TNF.
Ann Rheum Dis. 2012;71(5):661-667
לידיעה במדסקייפ