מאת ד"ר עמית עקירוב
מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine, עולה כי טיפול פומי באסטרדיול במינון נמוך ו-Venlafaxine הינם טיפולים יעילים להקלה על תסמינים וזו-מוטוריים בנשים. בעוד שהטיפול של אסטרדיול במינון נמוך עשויה להיות מעט גדולה יותר, ההבדל קטן ובעל חשיבות קלינית שטיבה אינה ברור.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול באסטרוגן הינו טיפול הבחירה לגלי חום והזעות לילה, אך חלק מהנשים אינן יכולות או מסכימות לטיפול בשל הסיכונים הנלווים. טיפול ב-Venlafaxine הינו טיפול לא-הורמונאלי נפוץ. למרות שהרושם הוא כי Venlafaxine פחות יעיל מאסטרוגן, תרופות אלו לא נבחנו במחקרים קליניים.
מטרת המחקר הייתה להעריך את היעילות והסבילות של טיפול באסטרדיול במינון נמוך ו- Venlafaxine במינון נמוך בשחרור-ממושך להקלה על תסמינים וזו-מוטוריים.
מדגם המחקר כלל 339 נשים סביב מנופאוזה ולאחר מנופאוזה, עם לפחות שני תסמינים וזו-מוטוריים מטרידים בכל יום (ממוצע של 8.1 ביום). המשתתפות חולקו באקראי לטיפול כפל-סמיות באסטרדיול במינון נמוך (0.5 מ"ג ליום, 97 נשים), Venlafaxine במינון נמוך בשחרור-ממושך (75 מ"ג ליום, 96 נשים) או פלסבו (146 נשים) למשך שמונה שבועות.
התוצא העיקרי היה התדירות היומית הממוצעת של תסמינים וזו-מוטוריים לאחר שמונה שבועות טיפול. תוצאים משניים כללו את חומרת התסמינים הוזו-מוטוריים, דרגת המטרד וההפרעה לחיי היומיום. ניתוח לפי כוונה לטפל שימש להשוואת השינוי בתדירות תסמינים וזו-מוטוריים בין הקבוצות.
מהתוצאות עולה כי בהשוואה למצב בתחילת המחקר, תדירות תסמינים וזו-מוטוריים לאחר שמונה שבועות ירדה ל-3.9 תסמינים ביום (ירידה של 52.9%) עם טיפול באסטרדיול, ל-4.4 תסמינים ביום (ירידה של 47.6%) עם Venlafaxineו ל-5.5 תסמינים ביום (ירידה של 28.6%) עם פלסבו. הטיפול באסטרדיול לווה בהפחתת תדירות התסמינים ב-2.3 יותר תסמינים ביום מפלסבו ו- Venlafaxine הפחית את תדירות התסמינים ב-1.8 יותר תסמינים ביום בהשוואה לפלסבו. התוצאות היו עקביות גם כאשר בחנו את חומרת התסמינים הוזו-מווטוריים; דרגת המטרד וההפרעה לפעילות היומיומית.
טיפול באסטרדיול במינון נמוך הפחית את תדירות התסמינים ב-0.6 יותר תסמינים ביום בהשוואה ל- Venlafaxine. שביעות הרצון הרבה ביותר הייתה עם טיפול באסטרדיול (70.3%), והנמוכה ביותר עם פלסבו (38.4%), כאשר עם טיפול ב- Venlafaxine תועדה שביעות רצון בינונית (51.1%). שתי ההתערבויות נסבלו היטב.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי הן אסטרדיול והן Venlafaxine הינם טיפולים יעילים להקלה על תסמינים וזו-מוטוריים בנשים, עם עדיפות קלה לטיפול באסטרדיול.
JAMA Intern Med. Published online May 26, 2014