לאחר אירוע כלילי חד או התערבות כלילית מלעורית , במטופלי בפרפור\רפרוף פרוזדורים , טיפול אנטי טרומבותי משולש, המשלב נוגד קרישה בהתאם לגורמי הסיכון לפי סולם CHA2DS2 -VASC) פלוס ( טיפול נוגד טסיות כפול עם אספירין בשילוב עם מעכבי קולטן P2Y12 , היה מקובל לתקופה מסוימת, כמניעה נגד פקקת תומכן , או אירועים קרדיו וסקולריים חמורים אחרים .
לאור סיכון היתר בטיפול המשולש לדמם מז'ורי, והתוצאות השליליות העלולות לנבוע מכך, יתכן וניתן לדלג על ASA במשוואה, כפי שנרמז כבר ב 2 מחקרים בעבר {עם שני DOAC's שונים לעומת נוגד ויטמין K (VKA) מחקר RE – DUAL PCI עם דביגטרן ומחקר עם ריברוקסבן { PIONEER AF- PCI).
גם במחקר AUGUSTUS , מערך טיפולי שכלל הפעם DOAC שלישי – Apixaban (אליקויס במינון מלא מקובל ב AF) בשילוב מעכב קולטן P2Y12, אך ללא ASA הקנה בטיחות עדיפה ובד בבד יעילות דומה במטופלי AF
- עם ACS,
- או העוברים PCI אלקטיבי והתקנת תומכן, במחלה כלילית יציבה,
לעומת מערך טיפול אשר כלל VKA , אספירין או שניהם.
מרווח זמן חציון מ אירוע ACS או ביצוע PCI עד לגיוס למחקר היה כשבוע 1 (למעשה 6.6 יום ומרבי שבועיים), תקופת סיכון מוגבר, בו כולם קיבלו גם ASA, לכן נדרשת מידת זהירות בתקופה זאת.
מטרת מחקר נוכחי:
להעריך מתוך מחקר AUGUSTUS את
- שיעורי ההיארעות, התזמון, והמאפיינים של פקקת תומכן SAT ותוצאותיו, במטופלי AF שעברו PCI והשתלת תומכן בעת ACS או אלקטיבית,
- ואת השפעות הבחירה האקראית של הטיפול עם אספירין במינון נמוך (בהשוואה ל פלסבו), בשילוב OAC אליקויס apixaban (בהשוואה ל VKA).
שיטות:
כאמור נכללו באנאליזה זאת כל המטופלים שעברו השתלת תומכן בגיוס למחקר AUGUSTUS אך לא אלה עם ACS שטופלו תרופתית או ללא הגדרת סיבת ה .PCI
אבחנת SAT עברה בחינה מרכזית, בהתאם להגדרות ARC ר"ת של Academic Research Consortium.
היארעות SAT הוצגה לפי הערכות Kaplan-Meier ל 6 חודשים ואחוז המטופלים עם SAT.
לתוצאות ולמסקנות - באתר האיגוד הקרדיולוגי