שיח מדיקל גרופ מודיעה על התחלת ניסוי קליני לטיפול בילדים על הספקטרום האוטיסטי באמצעות קנאביס רפואי
רעננה, 17 בדצמבר, 2019, שיח מדיקל גרופ (בורסת ת"א: שיח), חברת הקנאביס הרפואי בשליטתה של משפחת שריד, מחלוצות תעשיית הקנאביס הרפואי בארץ ובעולם, בעלת יכולות מוכחות בגידול, ייצור, פיתוח ומכירה של מוצרי קנאביס רפואי בישראל מעל כעשור, מודיעה על התחלת ניסוי קליני לטיפול בילדים על הספקטרום האוטיסטי באמצעות קנאביס רפואי.
הניסוי מתקיים בבית החולים אסף הרופא בהובלת פרופסור מתי ברקוביץ', מנהל היחידה לפרמקולוגיה קלינית בבית החולים וד"ר אורית סטולר. הניסוי יימשך כשנה ויכלול מוצר ייעודי אותו פיתחה שיח בשם 'ניצן ספקטרום' בקטגוריית T1/C20 בעלת רמות THC נמוכות במיוחד של פחות מ-1%. המוצר מופק בנוסחה ייחודית שמטרתה לרכך את טעמי הקנאביס כך שילדים על הספקטרום האוטיסטי שלרוב רגישים מאוד לטעמים וריחות ייטלו אותה ביתר קלות.
המחקר הינו ניסוי בכ-100 ילדים וצעירים בגילאי 5-25 המאובחנים על הרצף האוטיסטי על פי המדריך לסיווג ואבחון הפרעות נפשיות שפותח על ידי אגודת הפסיכיאטרים האמריקאים (DSM) משנת 2013 ואילך. המשתתפים בניסוי הינם בעלי בעיות התנהגות מדווחות אשר נמשכו 6 חודשים לפחות ונשללו סיבות סביבתיות או בריאותיות היכולות להסביר את השינוי ההתנהגותי.
הניסוי ממומן במשותף בידי מממן חיצוני ובידי שיח אשר מימנה את פיתוח המוצר 'ניצן ספקטרום' ואת הייצור היעודי בתנאי IMC-GMPשל המוצר לניסוי הקליני.
יו"ר דירקטוריון שיח מדיקל גרופ, ניר זיכלינסקי, אמר: "זהו ציון דרך במימוש האסטרטגיה של שיח מדיקל גרופ בהיותה חברה מובילה בתחומה, אשר סוללת דרך לטיפול אשר עשוי להביא מזור לילדים וצעירים בארץ ובעולם. הניסוי הינו צעד ראשון בהוכחת היכולות והידע של שיח בפיתוח מוצרים רפואיים לשוק הקנאביס הרפואי ומימושם באופן מסחרי בארץ ובעולם".
מנכ"ל שיח מדיקל גרופ, יוגב שריד ציין: ״אנו נרגשים לדווח על התחלת הניסוי הקליני לטיפול בילדים על הספקטרום האוטיסטי. מחקר זה מצטרף לשורה של מחקרים בתחומי הקנאביס הרפואי אותם מובילה שיח מדיקל גרופ במטרה לממש את הפוטנציאל האדיר הקיים בצמח הקנאביס למטרות רפואיות ולשפר את איכות חייהם של המטופלים. אנו נמשיך להשקיע במחקר ובפיתוח מוצרים אשר יסייעו לצמיחת החברה בישראל ובעולם".
אודות שיח מדיקל גרופ
שיח מדיקל גרופ, חברה בשליטתה של משפחת שריד (כ-69%) הינה חלוצת הקנאביס הרפואי בישראל. שיח מגדלת ומפתחת פתרונות בתחום הקנאביס הרפואי משנת 2008 תחת סטנדרטים בלתי מתפשרים ומספקת מזור לאלפי לקוחות ברחבי הארץ. לשיח ידע וניסיון רב באשר לשימוש בפרוטוקולים ייחודיים לעיבוד, ייבוש ויישון קנאביס רפואי המשמשים אותה לצורך קבלת תוצרים אחידים ואיכותיים. כיום מחזיקה שיח במתקני גידול על גבי שטח של 14 דונם וקיימת לה יכולת התרחבות לשטח של כ-20 דונמים נוספים.
שיח וחברות הקשורות אליה משתמשות בידע הרב שנצבר אצלן לשם ביצוע מחקרים בתחום הקנאביס הרפואי בשיתוף עם מכוני מחקר, אוניברסיטאות מובילות וחברות בינלאומיות, והינן שותפות במספר מיזמים העוסקים בפעילות מדעית, מחקר גנטי ופיתוח טכנולוגיות בתחום הקנאביס הרפואי.
שיח מחזיקה באישור IMC-GAP לריבוי וגידול קנאביס רפואי, וכן בתקן ISO9001.