מאת ד''ר עמית עקירוב
בחולים עם כאב גב תחתון חד, שאינו על-רקע חבלה, תוספת Cyclobenzaprine או Oxycodone/ (פאראצטמול)Acetaminophen לטיפול ב-Naproxen בלבד לא הביא לשיפור התוצאות התפקודיות או הכאבים לאחר שבוע אחד, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש, שפורסמו במהלך חודש אוקטובר בכתב העת JAMA.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את התוצאות התפקודיות ומדדי כאב לאחר שבוע ולאחר שלושה חודשים לאחר פניה לחדר מיון בשל כאב חד בגב תחתון. המשתתפים חולקו באקראי לעשרה ימי טיפול ב-Naproxen עם פלסבו; Naproxen עם Cyclobenzaprine; או Naproxen עם Oxycodone/Acetaminophen.
מדובר במחקר אקראי, כפל-סמיות, שכלל שלוש קבוצות ונערך בחדר מיון עירוני בברונקס, בעיר ניו יורק. מדגם המחקר כלל משתתפים שפנו בשל כאבי גב תחתון במשך עד שבועיים, במידה ומדד RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) עמד על מעל 5 נקודות. החל מאפריל 2012, החוקרים פנו ל-2,588 מטופלים לצורך גיוס למחקר ומבין 323 משתתפים שהתאימו למחקר, 107 חולקו באקראי לפלסבו ו-108 חולקו ל-Cyclobenzaprine ול-Oxycodone/Acetaminophen. המעקב נמשך עד דצמבר 2014.
כל המשתתפים קיבלו 20 טבליות Naproxen, במינון 500 מ"ג, שניתנו פעמיים ביום. הם חולקו באקראי לטיפול ב-60 טבליות פלסבו; Cyclobenzaprine במינון 5 מ"ג; או Oxycodone/Acetaminophen במינון 5 מ"ג/325 מ"ג. המשתתפים קיבלו הוראה ליטול 1-2 טבליות אלו כל שמונה שעות, לפי הצורך, להקלה על כאב גב תחתון. הם גם השלימו מפגשי הדרכה בנושא במשך 10 דקות לפני שחרורם מחדר המיון.
התוצא העיקרי כלל את השיפור במדד RMDQ בין השחרור מחדר המיון ועד לאחר שבוע אחד.
הנתונים הדמוגרפיים היו דומים בשלוש הקבוצות. בתחילת המחקר, חציון מדד RMDQ בקבוצת הפלסבו עמד על 20 נקודות, בקבוצת Cyclobenzaprine המדד עמד על 19 נקודות ובקבוצת Oxycodone/Acetaminophen עמד על 20 נקודות. לאחר שבוע אחד, השיפור הממוצע במדד RMDQ עמד על 9.8 בקבוצת הפלסבו, 10.1 בקבוצת הטיפול ב-Cyclobenzaprine ו-11.1 נקודות בקבוצת הטיפול ב-Oxycodone/Acetaminophen. ההבדל בין הקבוצות בשיפור הממוצע במדד RMDQ עמד על 0.3 בהשוואת Cyclobenzaprine לעומת פלסבו, 1.3 בהשוואת Oxycodone/Acetaminophen לעומת פלסבו ו-0.9 בהשוואת Oxycodone/Acetaminophen לעומת Cyclobenzaprine.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם כאב גב תחתון, ללא-הקרנה וללא-חבלה, תוספת Cyclobenzaprine או Oxycodone/Acetaminophen לטיפול ב-Naproxen בלבד לא הביאה לשיפור התוצאות התפקודיות או מדדי כאב לאחר שבוע אחד.
JAMA. 2015;314:1572-1580
לידיעה במדסקייפ