במאמר שפורסם בכתב העת Spine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בחולים יפנים עם כאבי גב תחתון הטיפול ב-Duloxetine (סימבלאתה) במינון 60 מ"ג נמצא בטוח ונסבל היטב.
במסגרת המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת חולים יפנים עם כאבי גב תחתון כרוניים, חולקו המשתתפים באקראי לטיפול ב-Duloxetine במינון 60 מ"ג, פעם ביום, או פלסבו. מטרת המחקר הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של הטיפול לבדו בחולים אלו.
תוצא היעילות העיקרי היה השינוי במדד BPI (Brief Pain Inventory) מתחילת המחקר עד לאחר 14 שבועות. תוצאי יעילים משניים כללו כאב לפי מדד BPI (הכאב הגרוע ביותר, הכאב הכי פחות גרוע, כאב בהווה), מדד Patient's Global Impression of Improvement, Clinical Global Impressions of Severity ו-Roland Morris Disability Questionnaire, כמו גם בטיחות וסבילות הטיפול.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 458 חולים לטיפול ב-Duloxetine (232 חולים) או פלסבו (226 חולים). לאחר 14 שבועות, מדד כאב ממוצע השתפר משמעותית בקבוצת הטיפול ב-Duloxetine, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. בקבוצת הטיפול ב-Duloxetine תועד שיפור משמעותי במדדים משניים רבים, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, כולל כאב, Patient's Global Impression of Improvement, Clinical Global Impressions of Severity ו-Rolland-Morris Disability Questionnaire. אירועים חריגים שתועדו בהיארעות גבוהה יותר בקבוצת הטיפול ב-Duloxetine כללו ישנוניות, עצירות, בחילות, סחרחורות ויובש בפה, רובם היו בדרגה קלה או בינונית וחלפו או השתפרו.
Spine. 2016;41(22):1709-1717
לידיעה במדסקייפ