במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תוספת Pembrolizumab (קיטרודה) לטיפול כימותרפי הובילה לשיפור משמעותי ובעל חשיבות קלינית בהישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, בנשים עם סרטן שד גרורתי ושלילי לקולטנים להורמונים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול מונותרפי בקיטרודה הדגים פעילות ממושכת כנגד גידול ופרופיל בטיחות סביר בנשים עם סרטן שד גרורתי ושלילי לקולטנים להורמונים. כעת הם ביקשו לבחון אם תוספת קיטרודה תוביל לשיפור הפעילות נגד-גידול של טיפול כימותרפי בנשים עם סרטן שד גרורתי ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים.
מדגם המחקר כלל 847 נשים, מהן 566 נשים חולקו באקראי לטיפול כימותרפי עם קיטרודה ו-281 נשים קיבלו טיפול כימותרפי עם פלסבו. בניתוח הביניים השני של הנתונים, חציון משך המעקב אחר המשתתפות במחקר עמד על 25.9 חודשים בקבוצת ההתערבות ועל 26.3 חודשים בקבוצת הביקורת.
בקרב נשים עם מדד CPS (Combined Positive Score) של 10 ומעלה, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 9.7 חודשים עם קיטרודה וכימותרפיה, בהשוואה ל-5.6 חודשים עם כימותרפיה ופלסבו (יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.49-0.86, p=0.0012).
חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 7.6 לעומת 5.6 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.74, רווח בר-סמך 95% של 0.61-0.90, p=0.0014) בנשים עם מדד CPS של 1 ומעלה ועל 7.5 ו-5.6 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.82 ,רווח בר-סמך 95% של 0.69-0.97) באוכלוסיה לפי כוונה לטפל.
שיעור אירועים חריגים בדרגה 3-5 על-רקע הטיפול התרופתי עמד על 68% בקבוצת ההתערבות, לעומת 67% בקבוצת הביקורת, כולל שיעורי תמותה של פחות מ-1% בקבוצת ההתערבות ו-0% בקבוצת הביקורת.
ממצאי המחקר מעידים על החשיבות של תוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי סטנדרטי כטיפול קו-ראשון בנשים עם סרטן שד גרורתי ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים.
The Lancet 2020