מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי משלב Ribociclib עם Letrozole הדגים יתרון הישרדותי משמעותי לעומת פלסבו עם Letrozole כקו-טיפול ראשון בנשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כאשר חציון ההישרדות היה ארוך בלמעלה משנה עם Ribociclib לעומת פלסבו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נתונים קודמים הראו כי מתן משלב Ribociclib עם Letrozole כקו-טיפול ראשון הוביל להארכה משמעותית של ההישרדות ללא-התקדמות מחלה לעומת Letrozole בלבד בנשים לאחר-מנופאוזה על סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2. עם זאת, עד כה לא היה ברור אם משלב זה עשוי לשפר גם את ההישרדות הכוללת.
החוקרים מדווחים על תוצאות הניתוח הסופי של נתוני ההישרדות הכוללת, תוצא סיום משני של המחקר. הנשים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Ribociclib או פלסבו בשילוב עם Letrozole.
לאחר חציון מעקב של 6.6 שנים תועדו 181 מקרי תמותה בקרב 334 נשים (54.2%) בזרוע הטיפול ב-Ribociclib ו-219 מקרי תמותה בקרב 334 נשים (65.6%) בזרוע הפלסבו. משלב Ribociclib עם Letrozole הדגים יתרון משמעותי מבחינת ההישרדות הכוללת, בהשוואה לפלסבו עם Letrozole. חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 63.9 חודשים עם משלב Ribociclib עם Letrozole ועל 51.4 חודשים עם פלסבו בשילוב עם Letrozole (יחס סיכון לתמותה של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.63-0.93).
לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
ממצאי המחקר תומכים במתן משלב Ribociclib עם Letrozole כקו-טיפול ראשון לנשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, לאור יתרון הישרדותי בולט בהשוואה למשלב פלסבו עם Letrozole באוכלוסייה זו.
N Engl J Med 2022; 386:942-950