בחולים עם פרפור פרוזדורים הנדרשים לטיפול למניעת אירועים מוחיים, מעכב פקטור Xia חדש, Asundexian, מלווה בשיעור נמוך יותר של סיבוכי דמם לעומת Apixaban (אליקוויס), כך עולה מתוצאות מחקר PACIFIC-AF, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מוטעם ה-American College of Cardiology ופורסמו במקביל בכתב העת The Lancet.
המחקר כלל 755 חולים (גיל ממוצע של 74 שנים, 41% נשים) עם פרפור פרוזדורים, מדד CHA2DS2-VASc של 2 נקודות ומעלה בגברים או 3 נקודות ומעלה בנשים (ממוצע של 3.9) וסיכון מוגבר לדימום. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת טיפול ב- Asundexianאו Apixaban.
מהנתונים עולה כי Asundexian במינון 20 מ"ג עיכב את פעילות פקטור Xia ב-81% בריכוז שפל וב-90% בריכוז שיא, בעוד ש- Asundexian במינון 50 מ"ג עיכב את פעילות פקטור Xia ב-92% בריכוז שפל וב-94% בשיא.
התוצא העיקרי של דימם לא-מג'ורי בעל חשיבות קלינית או דימום מג'ורי על-פי קריטריוני International Society on Thrombosis and Haemostasis, תועד בשלושה חולים בזרוע הטיפול ב- Asundexian במינון 20 מ"ג, בחולה אחד שטופל ב- Asundexian במינון 50 מ"ג ובשישה חולים בזרוע הטיפול ב-Apixaban.
בהשוואה לטיפול ב-Apixaban, יחס שיעורי ההיארעות עמד על 0.5 עם Asundexian במינון 20 מ"ג (רווח בר-סמך 90% של 0.14-1.68), 0.16 עם Asundexian במינון 50 מ"ג (רווח בר-סמך 90% של 0.01-0.99) ועל 0.33 (רווח בר-סמך 90% של 0.09-0.97) בכלל קבוצת המטופלים ב- Asundexian.
שיעורי אירוע חריג מכל סוג עמדו על 47% בשתי קבוצות הטיפול ב- Asundexian ועל 49% בזרוע הטיפול ב-Apixaban.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Asundexian נסבל היטב במחקר הנוכחי בשלב 2 שכלל למעלה מ-750 חולים עם פרפור פרוזדורים. הטיפול לווה בשיעורי דמם נמוכים משמעותית בקרב מטופלים באחד משני המינונים, בהשוואה למטופלים ב-Apixaban. ממצאים אלו תומכים בגישת הטיפול למניעת קרישי דם פתולוגיים, לצד צמצום הסיכון לדימום בחולים עם פרפור פרוזדורים.
מתוך כנס ה-ACC
לידיעה ב-Healio