חדשות

ה-FDA מאשר את השימוש בתמיסת Ketorolac לטיפול בכאב ובדלקת הנלווים לניתוח לתיקון קטרקט (מתוך הצהרת ה-FDA)

28/07/2009

 

ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי הודיע כי הוא מאשר את השימוש בתמיסה עינית בריכוז 0.45% של תרופה נוגדת דלקת שאינה-סטרואידלית בשם Ketorolac Tromethamine (טופדול) לשם הטיפול בכאב ובדלקת לאחר ניתוח קטרקט. המינון המומלץ הינו טיפה אחת לעין המעורבת פעמיים ביום, החל מיום אחד לאחר הניתוח ובמשך כשבועים בתקופה הבתר-ניתוחית.

 

יתרונותיה של תמיסה זו כוללים pH של 6.8 המאפשר מעבר של התרופה במצב deionized לפני שטח הקרנית, וכן את העובדה שכוללת Carboxymethylcellulose לשם האצת ההיצמדות של Ketorolac לפני השטח של גלגל העין ולשם שיפור ההקלה שחש החולה.

 

אישור זה מטעם ה-FDA הינו מבוסס על תוצאותיו של מחקר קליני, ובו מעל 500 חולים, אשר הראו כי השימוש בתמיסת Ketorolac שיפר בצורה שממעותית את סך דרגת הדלקת והביא להקלה בכאב העיני בחולים שעברו ניתוח לתיקון קטרקט והשתלת עדשה תוך עינית למדור האחורי (32% לעומת 17%). המחקר הראה כי חולים אשר טופלו ב-Ketorolac היו בעלי סיכוי כפול להשיג היעלמות של הדלקת במדור הקדמי של העין כעבור שבועיים של טיפול (53% לעומת 26%) ולהשיג ציון במדד הכאב של אפס (72% לעומת 40%).

 

מומחה מתחום האופתלמולוגיה מטעם חברת Opthalmic Consultants מציין כי כמנתח עיניים, הוא מסתמך על טיפולים אשר מעניקים למטופליו חוויה מיטבית ומשפרים את התוצאות הראייתיות. תרופה זו הינה לדבריו תרכובת מועשרת של Ketorolac והתרופה מסוג NSAID הראשונה שאיננה מכילה חומרים משמרים ואשר ניתנת כטיפות עיניים פעמיים ביום, המדגימה סילוק מוחלט של הדלקת בחולים שעברו ניתוח לתיקון קטרקט.

 

לידיעה במדסקייפ

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני