מאת ד"ר עמית עקירוב
במחקר COMPARE ערכו החוקרים השוואה של הבטיחות והיעילות של דור שני של תומכנים משחררי Everolimus ותומכנים משחררי-Paclitaxel בתנאי העולם האמיתי. הם מצאו כי הטיפול בדור שני של תומכנים משחררי-Everolimus, בהשוואה לתומכנים משחררי-Paclitaxel מלווה בסיכון נמוך יותר לאירועים קרדיווסקולאריים מג'וריים.
מדגם המחקר כלל 1800 חולים, בגילאי 18-85 שנים, שעברו PCI (Percutaneous Coronary Intervention) במרכז רפואי אחד בהולנד. הם חולקו באקראי לטיפול בתומכנים משחררי-Everolimus או תומכנים משחררי-Paclitaxel. יעד הסיום העיקרי של המחקר היה מדד משולב שכלל תמותה מכלל-הסיבות, אוטם לבבי לא-פטאלי, ו-TVR (Target Vessel Revascularization) לאחר 12 חודשים.
1797 חולים השלימו את המעקב, ומניתוח ITT (Intention-To-Treat) עולה כי שכיחות היעד העיקרי עמדה על 6% בקבוצת המטופלים בתומכנים משחררי-Everolimus (56 מבין 897 חולים), לעומת 9% בקבוצת המטופלים בתומכנים משחררי-Paclitaxel (82 מבין 903 חולים) (סיכון יחסי של 0.69, 95% CI = 0.50-0.95, p=0.02).
הבדלים אלו יוחסו לשיעורים נמוכים של טרומבוזיס של התומכן (6 לעומת 23 (1% לעומת 3%), סיכון יחסי של 0.26, 95% CI = 0.11-0.64, p=0.002)), אוטמים לבביים (25 לעומת 48 חולים (3% לעומת 5%), סיכון יחסי של 0.52, 95% CI = 0.33-0.84, p=0.007) ו-TVR (21 לעומת 54 חולים (2% לעומת 6%), סיכון יחסי של 0.39, 95% CI = 0.24-0.64, p=0.0001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול בדור שני של תומכנים משחררי-Everolimus, בהשוואה לתומכנים משחררי-Paclitaxel מלווה בירידה מובהקת סטטיסטית בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מג'וריים לאחר שנה אחת. הם מאמינים כי על-בסיס תוצאות אלו, אין עוד מקום לבחור בתומכנים משחררי-Paclitaxel באופן קבוע.
Lancet early online publication 8th January 2010
לידיעה ב-NELM