בימים אלה קיימת חשיבות רבה להדגיש את ההבדל שבין מחקר ENHANCE לבין החולים במחלת לב כלילית בהם אנו נתקלים בחיי היום יום:
1. מחקר ENHANCE בדק את ההשפעה של מתן סטטין לעומת סטטין ואזיטרול על IMT ולא על תחלואה ו/או תמותה או שילוב שלהם כפרמטרים קליניים.
2. מחקר ENHANCE לקח חולים בהיפרכולסטרולמיה משפחתית וללא מחלת לב כלילית מוכחת.
3. מחקר ה ENHANCE לקח חולים עם רמות גבוהות של LDL כולסטרול שאנו לא מוצאים בחולי הלב ביום יום.
4. מחקר ה ENHANCE נמשך כשנתיים ובפרק זמן זה קשה להראות (וזו גם לא היתה מטרת המחקר) אירועים קליניים.
על כן יש להזהר בכל מסקנה ממחקר ENHANCE לגבי שימוש באזיטרול בשילוב של סטטינים בחולי הלב. יש להגביל לעת עתה את המסקנה המתבקשת שהשילוב של אזיטרול וסטטינים אינה עדיפה לשיפור IMT בחולים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית ולא להשליך כל מסקנה שהיא על חולי הלב.
יחד עם זאת יש להמתין בסבלנות (בינתיים לפחות עד שנת 2013) לפירסום מחקר IMROVE IT הבודק האם לשילוב של אזיטרול וסימבסטטין יש יעילות על פני סימבסטטין בלבד בחולים שם תסמונת כלילית חדה כאשר הטיפול ניתן ב 10 ימים ראשונים לאירוע וכאשר LDL הינו מתחת ל 125 מ"ג% בחולים שלא היו בעבר על סטטינים או מתחת ל 100 מ"ג% כשהחולים היו בעבר על טיפול בסטטינים.
קיימים מספר הבדלים בין מחקר ENHANCE ל IMPROVE IT כדלקמן:
ENHANCE IMPROVE IT
סוג החולים חולים ב ACS חולים עם FAMILYAL HYPERCHOLESTEROLEMIA
מספר החולים 18,000 750
זמן מעקב בשנים 6-8 2
LDL ממוצע פחות מ 125 מ"ג% 200-350 מ"ג%
חשוב לדעת שמחקר ENHANCE אינו דן בחולי לב וכל מסקנה יש לקחת בזהירות כשבאים לדון או לטפל בחולי הלב שלנו.
ד"ר מיכאל שכטר, מכון הלב
מרכז רפואי שיבא
תל השומר