בחולים עם סוכרת מסוג 2 המטופלים ב-Simvastatin, הוספת Fenofibrate3 הפחיתה את הסיכון למשלב אשפוזים עקב אי-ספיקת לב או תמותה קרדיווסקולארית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סוכרת מסוג 2 סיכון מוגבר להתפתחות אי-ספיקת לב, המלווה בפרוגנוזה לא טובה. טיפול ב-Fenofibrate עשוי להפחית אירועי אי-ספיקת לב במספר מנגנונים וכעת הם ביקשו לבחון את ההשפעה של הוספת התרופה, לעומת פלסבו, על תוצאות אי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מוג 2 תחת טיפול ב-Simvastatin אשר לקחו חלק במחקר ACCORD.
מדגם המחקר כלל 5,518 חולים (גיל חציוני של 62 שנים, 31% נשים), אשר היו במעקב לאורך חציון של 4.7 שנים, כאשר ב-5% מהחולים היה ידוע על אי-ספיקת לב.
התוצא המשולב של אשפוזים עקב אי-ספיקת לב או תמותה קרדיווסקולארית תואר ב-190 חולים (6.9%) בזרוע הטיפול ב-Fenofibrate, לעומת 228 חולים (8.3%) בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.00; p=0.048).
ההשפעה החיובית של Fenofibrate להפחתת אשפוזים עקב אי-ספיקת לב או תמותה קרדיווסקולארית תועדה בחולים תחת טיפול סטנדרטי לאיזון גליקמי (יחס סיכון של 0.64, רווח בר-סמך 95% של 0.48-0.85( ולא בקרב חולים תחת טיפול אינטנסיבי להפחתת רמות סוכר בדם (יחס סיכון של 1.02, רווח בר-סמך 95% של 0.79-1.33).
ההשפעה של Fenofibrate על רמות שומנים בדם לא הייתה תלויה בטיפול לאיזון גליקמי.
הטיפול ב-Fenofibrate לווה בשכיחות גבוהה יותר של אירועי החמרה זמנית בקצב פינוי גלומרולארי, אך האט את הידרדרות התפקוד הכלייתי בטווח הארוך.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הוספת Fenofibrate לטיפול ב-Simvastatin בחולים עם סוכרת מסוג 2 הפחיתה את התוצא המשולב של אשפוזים עקב אי-ספיקת לב או תמותה קרדיווסקולארית, השפעה שתועדה בעיקר בחולים תחת טיפול סטנדרטי לאיזון רמות סוכר בדם.
Diabetes Care, March 23, 2022