הסקירה נערכה בהמלצתו של ד"ר אורן שיבולת, עורך מדור חקר הכבד.
מאת ד"ר עמית עקירוב
מתוצאות מחקר HALT-C (Hepatitis C Antiviral Long-term Treatment Against Cirrhosis) עולה כי דיכוי נגיפי בשיעור של 4log10 ומעלה, עם טיפול במינון-מלא של Peginterferon ו-Ribavirin מלווה בירידה מובהקת בסיבוכים הקליניים. המשך הטיפול ב-Peginterferon במינון נמוך, גם בחולים עם דיכוי נגיפי ממושך, אינו מביא לירידה ממושכת בסיבוכים הקליניים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ממחקר HALT-C עולה כי טיפול אחזקה במינון נמוך של Peginterferon אינו-יעיל במניעת סיבוכים הקליניים בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HCV (Hepatitis C Virus), פיברוזיס מתקדמת, וכשלון בהשגת תגובה וירולוגית ממושכת במהלך עם טיפול סטנדרטי בשילוב Peginterferon ו-Ribavirin. הסקירה נערכה במטרה לקבוע אם דיכוי HCV RNA במהלך המחקר, מלווה בירידה בסיבוכים הקליניים.
מדגם המחקר כלל 764 חולים שטופלו בשלב במחקר HALT-C. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול אחזקה ב-Peginterferon Alfa-2a (90 מיקרוגרם בשבוע), או לקבוצת ביקורת (ללא מתן טיפול), למשך 3.5 שנים. הסיבוכים הקליניים כללו עליה במדד Child-Turcotte-Pugh, מיימת, SBP (Spontaneous Bacterial Peritonitis), אנצפלופתיה כבדית, דימום מדליות, HCC (Hepatocellular Carcinoma) ותמותה.
במהלך השלב המוקדם, ירידה של 4log10 ומעלה בערכי HCV RNA תועדה ב-178 חולים; ב-82% מאלו בהם לא תועדו עוד רמות HCV RNA, אובחנה בשלב מאוחר יותר הישנות. בחולים אלו תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בשיעור הסיבוכים הקליניים (p=0.003), בין אם חולקו באקראי לטיפול אחזקה או לקבוצת ביקורת. לאחר ההקצאה האקראית, ערכי HCV RNA עלו באופן משמעותי בכל 90 החולים בקבוצת הביקורת, וב-58 מבין 88 החולים שקיבלו טיפול אחזקה. רק ב-30 חולים תועד דיכוי ממושך של HCV RNA של 4log10 ומעלה במהלך טיפול האחזקה. לא תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בסיבוכים הקליניים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי דיכוי נגיפי בשיעור של 4log10 ומעלה, עם מינון מלא של Peginterferon ו-Ribavirin מלווה בירידה מובהקת סטטיסטית בסיבוכים הקליניים. המשך טיפול אחזקה במינון נמוך של Peginterferon, גם בחולים עם דיכוי נגיפי ממושך, אינו מביא לירידה נוספת בסיבוכים הקליניים.
Gastroenterology - December 2009 Vol. 137, Issue 6, Pages 1986-1994