Tan E, Braithwaite I, McKinlay CJD, Dalziel SR. Comparison of Acetaminophen (Paracetamol) With Ibuprofen for Treatment of Fever or Pain in Children Younger Than 2 Years: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020;3(10):e2022398. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.22398
חשיבות: פרצטאמול ואיבופרופן הן התרופות ללא מרשם הנרשמות ביותר לילדים הסובלים מחום וכאבים. למרות השימוש הנרחב בתרופות אלו, נותרו חילוקי דעות בנוגע להמלצות הטיפוליות לתינוקות מתחת לגיל שנתיים (ובאיזה תרופה לבחור).
יעדים: להשוות את היעילות והבטיחות של איבופרופן פרצטאמול בטיפול קצר מועד בחום וכאב בילדים צעירים מתחת לגיל שנתיים.
תוצאים עיקריים(Primary endpoints) : התוצא הראשוני היה יעילות בהורדת חום ושיפור כאב בתוך 4 שעות מתחילת הטיפול. תוצא הבטיחות כלל תופעות לוואי חמורות, פגיעה כלייתית, דימום ממערכת העיכול, רעילות כבדית, זיהומים חמורים ברקמות הרכות, Empyema ואסתמה או צפצופים ריאתיים (Wheezing).
תוצאות הסקירה והמטה-אנאליזה.
החוקרים השלימו מטה-אנליזה של נתונים מ-19 מחקרים עם 241,138 חולים משבע מדינות., 11 מחקרים היו אקראיים ומבוקרים וכללו 28,450 משתתפים. ארבעה מתוכם דיווחו על תוצאי כאב ותשעה מחקרים סקרו נתוני בטיחות הטיפול. שמונה מחקרים דיווחו על נתונים ממחקרים לא-אקראיים, כאשר שניים מתוכם סיפקו נתונים אודות חום ושמונה סקרו נתוני בטיחות מהטיפול.
· בהשוואה לפרצטאמול, איבופרופן הוריד את החום טוב יותר עד 4 שעות מתחילת הטיפול (4 מחקרים עם 435 משתתפים , P=0.01, עדויות ברמה בינונית ).
· בהשוואה לפרצטאמול, איבופרופן הוריד את החום טוב יותר בטווח שבין 4-24 שעות (5 מחקרים עם 879 משתתפים, P=0.03-0.45, עדויות ברמה בינונית).
· בהשוואה לפרצטאמול, איבופרופן שיכך כאבים טוב יותר בטווח שבין 4-24 שעות (שני מחקרים עם 535 משתתפים, P=0.02, עדויות ברמה בינונית).
· תופעות לוואי היו לא שכיחות בקרב כל המחקרים. לפרצטאמול ולאיבופרופן היה פרופיל דומה בתופעות הלוואי החמורות ( 7 מחקרים על 27,932 משתתפים, איבופרופן לעומת פרצטאמול odds ratio, 1.08; 95%CI, , p=0.5, עדויות ברמה בינונית).
מסקנות ורלוונטיות: במחקר זה, השימוש באיבופרופן היה יעיל יותר לעומת פרצטאמול בהורדת חום ושיכוך כאב בילדים צעירים מתחת לגיל שנתיים ב-24 שעות הראשונות לטיפול ועם פרופיל בטיחות דומה.