חדשות

/ דיווח על מקרה נוסף של PML הקשור לטיפול בטיסברי בטרשת נפוצה (Pharmatimes)

17/12/2008

דיווח על מקרה נוסף של PML (ר"ת של progressive multifocal leukoencephalopathy ) הקשור לטיפול בטיסברי (NATALIZUMAB)  בטרשת נפוצה דווח לאחרונה. זה קרה דווקא לאחר שחברת ביוגן, היצרנית, הודיעה על קידום המחקר של התרופה בטיפול במחלת הקרוהן.

במקרה האחרון, ע"פ הדיווח המטופל קיבל טיפול מונותרפי בטיסברי במשך 26 חודשים והיתה לו היסטוריה של טיפולים קודמים המשפיעים על מערכת החיסון, לרבות בטא-אינטרפונים. המטופל נמצא כעת בטיפול והשגחה של הרופאים המטפלים כעת, נמסר ע"י ביוגן.

מהדיווח ב-Pharmatimes עולה שברבעון השלישי היו 34,800 מטופלים בטיסברי במסגרת מסחרית, מהם נטלו את התרופה מעל שנה, כ-18,000 מטופלים, ו-3700 מעל שנתיים.

על בסיס נתונים אלה הוערך שלא בלתי אפשרי שמקרה נוסף של PML ידווח בעתיד, בהנתן שהאירעות היא עדיין מתחת לסף המקובל ע"י ה-FDA שהוא 1 ל-1000.  דיווח ואיתור מוקדם של PML מאפשר מתן טיפול בשלב האקוטי ע"פ הנסיון שנרכש בינתיים ב-2 מקרים קודמים.

לדיווח המלא ב-Pharmatimes

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני