במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על נתונים חדשים מהם עולה כי טיפול ממושך ב- Upadacitinib (רינבוק) במתבגרים ומבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה הדגים פרופיל סיכון-תועלת חיובי, עם עדויות לפיהן התועלת נותרת לאורך שנה אחת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ממצאי המחקרים Measure Up 1 ו-Measure Up 2 הדגימו את היעילות והבטיחות של Upadacitinib לאורך 16 שבועות בחולים עם אטופיק דרמטיטיס, אך אין נתונים אודות התוצאות בטווח ארוך יותר. כעת הם בחנו את היעילות והבטיחות של הטיפול בטווח הארוך (52 שבועות) בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.
מחקרי Measure Up 1 ו-Measure Up 2 הינם מחקרים כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, הנמשכים בימים אלו וכוללים מבוגרים ומתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר חולקו באקראי לטיפול חד-יומי ב- Upadacitinib במינון 15 מ"ג, 30 מ"ג, או פלסבו. לאחר 16 שבועות, חולים שחולקו תחילה לטיפול ב- Upadacitinib המשיכו בטיפול התרופתי, כאשר אלו בזרוע הפלסבו חולקו באקראי בשנית ביחס 1:1 לקבלת Upadacitinib במינון 15 מ"ג או 30 מ"ג.
התוצאים העיקריים כללו את הבטיחות והיעילות של הטיפול, כולל שיפור של 75% במדד Eczema Area and Severity Index ומדד Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis של 0 (נקי) או 1 (כמעט-נקי) עם שיפור של שתי דרגות ומעלה.
שני המחקרים כללו 1,609 חולים (גיל ממוצע של 33.8 שנים; 45.2% נשים). היעילות לאחר 16 שבועות נשמרה לאחר 52 שבועות.
לאחר 52 שבועות, שיפור של 75% במדד Eczema Area and Severity Index תועד ב-82% ו-79.1% מהמטופלים שהמשיכו ב- Upadacitinib במינון 15 מ"ג וב-84.9% ו-84.3% מהחולים שהמשיכו בטיפול במינון 30 מ"ג במחקרי Measure Up 1 ו-Measure Up 2, בהתאמה. מדד Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis עמד על 0-1 עם שיפור של שתי דרגות ומעלה ב-59.2% ו-52.6% מהחולים וב-62.5% ו-65.1% מהחולים במחקרי Measure Up 1 ו-Measure Up 2, בהתאמה.
שיעורי הפסקת הטיפול עקב אירועים חריגים היו נמוכים אך מעט גבוהים יותר עם Upadacitinib במינון 30 מ"ג. שני מינוני Upadacitinib נסבלו היטב ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
ממצאי המחקר תומכים בתועלת ארוכת הטווח של טיפול ב- Upadacitinib בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
JAMA Dermatol. Published online March 9, 2022