מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Semaglutide (אוזמפיק) במינון של 2 מ"ג בשבוע למבוגרים עם סוכרת מסוג 2, זאת לאחר אישור קודם של התרופה בזריקה תת-עורית במינון שבועי של 1 מ"ג.
תוצאות מחקר SUSTEIN FORTE להערכת הטיפול במינון 2 מ"ג (אשר בדומה למינון הנמוך יותר לטיפול בסוכרת מסוג 2 זמין כעט לשימוש חד-פעמי) הראו כי בהשוואה לטיפול במינון שבועי של 1 מ"ג, הטיפול במינון 2 מ"ג הוביל לירידה טובה יותר משמעותית בריכוז המוגלובין מסוכרר בשיעור של 0.23%. המינון המוגבר הוביל גם לירידה גדולה יותר במשקל הגוף, עם ירידה גדולה ב-0.93 במשקל הגוף עם הטיפול במינון שבועי של 2 מ"ג, בהשוואה למינון שבועי של 1 מ"ג.
החוקרים שהובילו את מחקר SUSTAIN FORTE מציינים כי האישור הנוכחי מגדיל את מגוון אפשרויות הטיפול הזמינות לחולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר דרושה ירידה גדולה יותר ברמות הסוכר בדם. מעבר להפחתת רמות הסוכר בדם, הטיפול ב-Semaglutide הוכח כאמצעי המפחית את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולארית ידועה.
הטיפול ב-Semaglutide במינון 2.4 מ"ג אושר כווגובי במהלך 2021 להפחתת משקל במטופלים עם עודף-משקל או השמנת-יתר.
מתוך הודעת ה-FDA
לידיעה במדסקייפ