הוספת טיפול ב- Empagliflozin למערכת אוטומטית למתן אינסולין או מערכות השהייה בנוכחות רמות סוכר נמוכות הובילה לשיפור משמעותי ברמות סוכר בדם במהלך היום בחולים עם סוכרת מסוג 1, ללא עליה בסיכון לאירועי היפוגליקמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Technology & Therapeutics.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השימוש במעכבי SGLT-2 כתוספת טיפול באינסולין בחולים עם סוכרת מסוג 1 נבחנה בעבר. כעת הם ביקשו לבחון את הנתונים אודות משלב מעכב SGLT-2 במינון נמוך עם מערכת אוטומטית למתן אינסולין או מערכת השהיית אינסולין כאשר צפויה רמת סוכר נמוכה.
המחקר האקראי-מבוקר ארך 8 שבועות וכלל מבוגרים עם סוכרת מסוג 1, אשר קיבלו טיפול ב- Empagliflozin במינון יומי של 5 מ"ג או שלא קיבלו כל טיפול תרופתי כתוספת לטיפול באינסולין. המשתתפים חולקו עוד באקראי לסדר עוקב של מערכת אוטומטית למתן אינסולין ומערכת השהיית אינסולין כאשר צפויה רמת סוכר נמוכה למשך 4 שבועות ו-2 שבועות, בהתאמה. תוצא הסיום העיקרי היה אחוז הזמן בטווח היעד (70-180 מ"ג/ד"ל) בשעות היום (07:00-23:00) תחת מערכת אוטומטית למתן אינסולין.
מדגם המחקר כלל 39 חולים, 35 חולקו באקראי והחוקרים בחנו את הנתונים אודות 34 חולים (18 מטופלים ב- Empagliflozin ו-16 חולים בזרוע הביקורת) במדגם לפי כוונה לטיפול ו-32 חולים (16 בזרוע הטיפול ב- Empagliflozin ו-16 בזרוע הביקורת) השלימו את המחקר.
תחת מערכת אוטומטית למתן אינסולין, הטיפול ב- Empagliflozin לעומת אי-מתן טיפול פומי לווה בשיעורים גבוהים יותר של רמות סוכר בטווח היעד במהלך היממה (81% לעומת 71%, p=0.04). תחת מערכת השהיית אינסולין כאשר צפויה רמת סוכר נמוכה, תוספת Empagliflozin לעומת אי-מתן תוספת טיפול פומי לוו במרווח זמן בטווח היעד של 80% מהיממה, לעומת 63%, בהתאמה (p<0.001).
חולה אחד בזרוע הטיפול במעכבי SGLT-2 ותחת מערכת אוטומטית למתן אינסולין פיתח חמצת סוכרתית משנית לחסימה של משאבת האינסולין.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי מתן Empagliflozin במינון יומי של 5 מ"ג כתוספת למערכת אוטומטית למתן אינסולין או מערכת עם השהיית מתן אינסולין כאשר צפויה רמת סוכר נמוכה, הוביל לשיפור משמעותי באיזון הגליקמי במהלך היממה בחולים עם סוכרת מסוג 1, ללא סיכון מוגבר להיפוגליקמיה. עם זאת, עדיין קיים הסיכון לקטוזיס וקטואצידוזיס ולכן דרושים מחקרים נוספים בנושא.
Diabetes Technology & Therapeutics, March 14, 2022