מאת ד"ר עמית עקירוב
מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Nephrology Dialysis Transplantation עולה כי מתן טיפול ב-Paricalcitol (זמפלר) בהשוואה ל-Cinacalcet (ממיפרה) עם וויטמין D במינון נמוך, הביא לאיזון טוב יותר של ערכ י iPTH (ר"ת של Intact Parathyroid Hormone ), עם היארעות נמוכה יותר של היפרקלצמיה.
לדברי החוקרים, עד כה לא הוגדר טיפול אופטימאלי להיפרפאראתירואידיזם שניוני. במחקר IMPACT SHPT הם ביקשו לבחון אם שילוב Paricalcitol עם תוספי Cinacalcet בלבד להיפרקלצמיה עדיף על שילוב Cinacalcet עם וויטמין D במינון נמוך לאיזון רמות iPTH בחולים עם היפרפאראתירואידיזם שניוני תחת טיפול המודיאליזה.
במסגרת המחקר הרב-מרכזי, בשלב 4, בתווית-פתוחה, המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Paricalcitol או Cinacalcet עם וויטמין D במינון נמוך. המחקר ארך 28 שבועות. יעד היעילות העיקרי היה שיעור החולים עם ערכי iPTH ממוצעים של 150-300 פיקוגרם למ"ל לאחר 21-28 שבועות.
מבין 272 משתתפים שחולקו באקראי, 268 קיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר; 101 קיבלו טיפול תוך-ורידי ו-110 קיבלו טיפול פומי , עם שתי בדיקות זמינות, או יותר. בקבוצת הטיפול התוך-ורידי, 57.7% מהמשתתפים שטופלו ב- Paricalcitol , בהשוואה ל-32.7% מהמטופלים ב-CInacalcet (P=0.016 ) ענו על תוצא הסיום העיקרי. בקבוצת הטיפול הפומי, השיעורים המקבילים עמדו על 54.5% עם Paricalcitol ו-43.4% עם Cinacalcet (p=0.260 ).
מניתוח סטטיסטי עלתה עדיפות ברורה ל- Paricalcitol עם 56% בהשוואה ל-Cinacalcet עם 38.2%,( p=0.010 ) בהשגת ערכי מטרה של iPTH בטווח 150-300 פיקוגרם למ"ל במהלך שבועות 21-28.
היפרקלצמיה תוארה בארבעה מטופלים (7.7%) בקבוצת החולים שקיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Paricalcitol , ללא מקרים דומים בקבוצת הטיפול הפומי ב- Paricalcitol . היפוקלצמיה תוארה ב-46.9% ו—54.7% מהחולים שקיבלו טיפול תוך-ורידי או טיפול פומי ב-Cinacalcet , בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתוצאות המחקר עולה כי טיפול המבוסס על Paricalcitol , עם או בלי תוספי Cinacalcet , בהשוואה לטיפול משולב ב-Cinacalcet וויטמין D במינון נמוך, הביא לירידה משמעותית יותר ברמות iPTH לערכי המטרה, עם השפעה מינימאלית על ערכי הסידן בחולים עם היפרפאראתירואידיזם שניוני הנדרשים לטיפולי המודיאליזה. יתרה מזאת, דרושים מחקרים ארוכי-טווח לאישור ההשפעה של גישות טיפול שונות על התוצאות הקליניות.
Nephrol Dial Transplant (2012) 0: 1–8