מאת מערכת אי-מד
ע"פ מחקר חדש מה-Am J Kidney Dis טיפול בחולי דיאליזה באמצעות sevelamer (רנוולה) קשור לשיפור בהישרדות בהשוואה לתכשירים המשלבים קלציום וסופחי זרחן.
החוקרים מציינים ברקע כי ההערכה שטיפול בסבלאמר, בהשוואה לתכשירי קלציום המכילים סופח זרחן , משפר את ההישרדות הקרדיווסקולרית במטופלים המקבלים דיאליזה, נשארה עדיין דורשת הבהרה והוכחה. המחקר שערכו היה פתוח תווית, מבוקר ואקראי בקבוצות מקבילות.
השתתפו במחקר 466 מטופלים מ-18 מרכזים באיטליה שהיו בטיפול בהמודיאליזה.
המשתתפים חולקו לקבוצות מקבילות באופן אקראי וקיבלו או סבלאמר או סידן (קרבונאט) עם סופח זרחן למשך 24 חודשים. נעשה מעקב אחר כל המשתתפים למשך של 36 חודשים. דיווחים על תמותה קרדיווסקולרית על רקע אריתמיה קרדיאלית הוגדרה כיעד המחקר המרכזי.
בתחילת המחקר, המטופלים שהוקצו לסבלאמר היו עם רמות גבוהות יותר של זרחן בסרום (ממוצע של 5.6 + 1.7 מ"ג/ד"ל בהשוואה ל-4.8 מ"ג/ד"ל בקבוצת הביקורת), וכן גם ה-CRP (ממוצע 8.8 + 13.4 לעומת 5.9 + 6.8 מ"ג/ד"ל) , ורמות נמוכות יותר של ציון הסתיידות כלילית (חציון 19 , עם IQR בין 0-30 , לעומת חציון של 30 , IQR של 7-180 ).
בסיום המחקר, רמות הזרחן בסרום היו נמוכות יותר בקבוצת הסבלאמר (מינון חציוני של 4,800 ו-2000 מ"ג ליום לקבוצת הסבלאמר והקלציום קרבונט, בהתאמה).
לאחר תקופת מעקב ממוצעת של 28 חודשים (+10) , דווח על 128 מקרי מוות (מהם 29 על רקע אריתמיה קרדיאלית ו-88 מסיבה קרדיווסקולרית אחרת).
הקבוצה שטופלה בסבלאמר חוותה פחות אירועי תמותה קרדיווסקולרית על רקע אריתמיות קרדיאליות בהשוואה לקבוצה שטופלה עם קלציום קרבונאט. יחס הסיכון היה 0.06 , ברווח בר סמך 0.01-0.25 עם p<0.001 .
תוצאות דומות דווחו על תמותה קרדיווסקולרית מכל סיבה, אך לא לתמותה שאינה קרדיווסקולרית. התאמות לגורמי סיכון פוטנציאלים לא השפיעו על התוצאות.
החוקרים מציינים את מגבלות המחקר: פתוח תווית, ורמות בסיסיות גבוהות יותר של נטל הסתיידות בקבוצת הטיפול בסידן, הבדלים בשליטה של המטבוליזם של המינרלים בקבוצת הסבלאמר, ותמותה כוללת נמוכה מהצפוי .
החוקרים מסכמים כי תוצאות אלה מראות שסבלאמר בהשוואה לקלציום עם סופח זרחן משפר הישרדות בקבוצת חולי המודיאליזה. עם זאת, הם מעריכים כי התוצאות הטובות יותר בקבוצת הסבלאמר עשויות להיות קשורות יותר לשליטה בזרחן מאשר להפחתה בעומס הסידן.
Am J Kidney Dis. 2013 May 16