התרופות הפומיות לטיפול בהפרעות זיקפה כמו sildenafil citrate (ויאגרה) , tadalafil (סיאליס) , וה- vardenafil (לויטרה) פועלות דרך עיכוב האנזים Phosphodiesterase type 5.
התרופות האלה חודרות את מחסום "הדם-רטינה" ולכן עלולות להשפיע על האנזים Phosphodiesterase type 6 הדומה במבנהו לסוג ה 5 ונמצא ברובו ברשתית העין. זהו ההסבר לדווחים על תופעות לוואי של ראייה מטושטשת, עוות האבחנה באור וראייה של גוון כחול בעת שימוש בחוסמי PDE5. בשימוש ממושך דווח גם על תופעות כמו
anterior ischemic optic neuropathy (NAION), central serous nonarteritic
chorioretinopathy
העבודה הבאה הינה מעניינת הואיל ולאחרונה הומלץ שימוש יום יומי בניגוד לשימוש לפי דרישה בתרופות הפומיות. ולכן התעורר חשש מפני נזקים ותופעות לוואי מצד מערכת הראייה בעת שימוש ארוך טווח יומי.
המחברים ממספר מרכזים רפואיים בארה"ב ערכו את המחקר המוצג כאן כדי לברר את השפעת השימוש היומי בויאגרה וסיאליס לעומת פלצבו על תפקודי ראייה ורשתית.
בעבודה נכללו גברים בגילאים 30-65 שנים ללא הפרעות אופתלמולוגיות או גורמי סיכון לכך. לא נכללו חולים עם סוכרת, לחץ תוך עיני מוגבר, אבחנה קלינית של גלאוקומה, קוצר ראייה מעל 6 דיופטר, הפרעות בשדה ראייה, הפרעות ראייה שלא תוקנו לראייה של 20/20, הפרעות בראיית צבעים, קטרקט, מחלות רשתית, ועדשה, חוסר יכולת להרחיב את האישון, וחולים שלא יכלו לקבל את התרופות כמו אלה המטופלים בניטריטים. כמו כן הוצאו כל החולים שהשתמשו בהן 6 שבועות לפני המחקר או הפסיקו את השימוש בהן בגלל חוסר יעילות .
נכללו 244 גברים, מהם 212 סיימו לפחות 3 חודשי שימוש ו 194 סיימו את כל תקופת המחקר שנמשך 6 חודשים. 244 המשתתפים חולקו ל קבוצת טיפול בפלצבו (82 משתתפים), 85 לקבוצת טיפול בסיאליס, ו 77 טופלו בויאגרה. קבוצת הסיאליס טופלה ב 5 מ"ג כל יום, וקבוצת הויאגרה טופלה ב 50 מ"ג ליום. המשתתפים נבדקו לפני המחקר, לאחר 3 ו 6 חודשי טיפול ולאחר כ 6 שבועות לאחר הפסקת הטיפול. נבדקו המדדים הבאים: מדידות אלקטרו-פיזיולוגיות של הרשתית, חדות ראייה, אבחנה בצבעים, שדות ראייה, ולחץ תוך עייני, ומבנה העין.
2 חולים בקבוצת הפלצבו פרשו מהמחקר עקב תופעות לוואי אחת מהן מאורע וסקולרי בעין. משתתף אחד נשר מקבוצת הטיפול בסיאליס ו 6 מטופלים נשרו ממטופלי הואגרה. לא היה אף מקרה של NAION.
לא נמצאו שינויים במדדים שנבדקו לפני הטפול ובמדדים תוך ואחרי הטיפול.
כך שהמחברים מסכמים כי לשימוש בסיאליס 5 מ"ג ליום וויאגרה 50 מ"ג ליום לתקופה של 6 חודשים אין השפעה מזיקה על הרשתית, אנטומיית העין, ותפקודי הראייה.
William H. Cordell, MD; Raj K. Maturi, MD; Timothy M. Costigan, PhD; Michael F. Marmor, MD; Richard G. Weleber, MD; Stuart G. Coupland, PhD; Ronald P. Danis, MD; John W. McGettigan Jr, MD; Andrew N. Antoszyk, MD; Suzanne Klise, BS; Gregory D. Sides, MD: Retinal Effects of 6 Months of Daily Use of Tadalafil or Sildenafil.
ARCH OPHTHALMOL 127: 367-373, 2009