מאת ד"ר עמית עקירוב
מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בהפרעות זקפה, Avanafil וכך הפכה לתרופה החמישית המאושרת ע"י ה-FDA כטיפול פומי להפרעות זקפה.
בדומה לתרופות האחרות, Avanafil שייכת למשפחת מעכבי PDE5 (Phosphodiesterase type 5), המובילות להעלאת זרימת הדם לפין. מאחר ושייכת למשפחת תרופות זו, לא ניתן להמליץ על מתן התרופה לגברים הנוטלים ניטראטים, המצויים בשימוש נרחב לטיפול באנגינה, מאחר שהשילוב התרופתי עשוי להביא לירידת לחץ דם. בנוסף, הסוכנות מזהירה כי הטיפול במעכבי PDE5 עשוי לעורר לעיתים נדירות שינויים בראיית צבעים, אובדן פתאומי של ראיה או שמיעה וזקפה הנמשכת 4 שעות ומעלה.
הטיפול ב-Avanafil מומלץ לפי הצורך, 30 דקות לפני מגע מיני. על רופאים לתת מרשם למינון הנמוך ביותר היעיל בכל מטופל.
מה-FDA נמסר כי שלושה מחקרים קליניים שכללו כ-1,200 משתתפים הוכיחו את הבטיחות והיעילות של התרופה החדשה. המשתתפים חולקו באקראי לנטילת מינונים שונים של Avanafil או פלסבו למשך עד 12 שבועות. משתתפים שנטלו Avanafil דיווחו על שיפור משמעותי יותר בתפקודי זקפה, חדירה וגינאלית ומגע מיני מוצלח.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר, שדווחו בשכיחות של למעלה מ-2% במחקרים קליניים, כללו כאבי ראש, הסמקה בפנים ובאזורים אחרים, גודש של האף, תסמיני נזופרינגיטיס וכאבי גב.
מתוך הודעת ה-FDA
לידיעה במדסקייפ