ממחקר המתפרסם במהדורת אוגוסט 2012 של Int J Clin Pract עולה שטיפול קבוע באמצעות tadalafil (סיאליס) פעם ביום במינון 5 מ"ג היה אפקטיבי יותר בטיפול בהפרעות בזקפה (ED) ותסמיני מערכת שתן תחתונה (LUTS) מאשר טיפול ע"פ דרישה של סיאליס במינון 20 מ"ג.
מטרת החוקרים הייתה להשוות את השיפור ב-ED וב-LUTS במטופלים הסובלים משתי ההפרעות בין שני הטיפולים כאמור: 5 מ"ג סיאליס מידי יום או טיפול בהתאם לצורך של סיאליס 20 מ"ג.
השתתפו 194 מטופלים עם ED, מתוכם כ-87% עמדו בקריטריונים להשלמת תקופת מעקב של שבועיים. המטופלים חולקו באופן אקראי לקבוצה 1 של 84 משתתפים שקיבלה סיאליס 20 מ"ג בהתאם לצורך, וקבוצה 2 שגם כללה 84 משתתפים שקיבלו טיפול יומי קבוע עם סיאליס 5 מ"ג.
המטופלים עברו בדיקות לחץ דם, קצב לב והערכת תפקודי זקפה (לפי אינדקס IIEF-5) לפני כניסתם למחקר והתחלת קבלת הטיפול בהתאם לקבוצה לה שוייכו. בדיקות אלה נעשו גם לאחר 4 שבועות ו-12 שבועות.
בגברים שהיו עם IPSS מעל 8 בשלב הכניסה למחקר, נעשו גם בדיקות קצב זרימה מקסימלי (Qmax) , ונפח התרוקנות שארייתי (PVR) .
נמצא שמתוך 168 המטופלים, 79.8% השלימו את המחקר (מהם 81% מקבוצה 1, ו-78.6% מקבוצה 2).
ה-IIEF השתפר בשתי הקבוצות, והשינוי הממוצע היה גבוה יותר בקבוצה 2 (עם המינון היומי של 5 מ"ג) לאחר 12 שבועות. להלן השיפור בשתי הקבוצות :
4.2 ± 4.9 0.032 = 4.5 ; עם p ± לעומת 6.5
באופן דומה כך גם לגבי מטופלים עם IPSS שהיה גדול מ-8 בתחילת המחקר, ה-IIEF השתפר בקבוצת הטיפול הקבוע ביותר. השיפור בשתי הקבוצות לאחר 12 שבועות טיפול מוצג להלן:
4.3 ± -2.8 לעומת 0.026 . = 4.1 , עם p ± -4.8
ב-QMAX ו-PVR לא היו הבדלים מובהקים בין הקבוצות .
החוקרים מסכמים כי טיפול חד יומי בסיאליס 5 מ"ג היה יעיל יותר בטיפול הן ב-ED והן ב-LUTS מאשר טיפול ע"פ הצורך.
עם זאת, לא נצפו הבדלים בין שני שיטות הטיפול בכל הקשור לשיפור ב-LUTS כאשר בוצע ריבוד לתתי קבוצות ע"פ שיפור ב-ED . כמו כן מציינים המחברים כי תופעות הלואי היו לא משמעותיות בשתי קבוצות הטיפול.
Int J Clin Pract. 2012 Aug;66(8):813-820
הערת המערכת: השבוע פירסמה חברת אלי-לילי יצרנית הסיאליס כי התכשיר קיבל אישור להתוויה נוספת לטיפול בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית. לידיעה