מאת ד"ר עמית עקירוב
מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Therapeutic Advances in Urology עולה כי Dapoxetine הינה אפשרות בטוחה ויעילה לטיפול בגברים הסובלים משפיכה מוקדמת (Premature Ejaculation).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שפיכה מוקדמת הינה בעיה נפוצה בגברים ובעלת השלכות פסיכולוגיות ובין-אישיות. טיפול תרופתי בנוגדי-דיכאון ממשפחת SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) ניתן לעיתים קרובות והינו בטוח ויעיל, אך ניתן מחוץ להתוויות המאושרות לטיפול.
במאמר הנוכחי סוקרים החוקרים את העדויות התומכות ביעילות ובבטיחות של Dapoxetine בטיפול בשפיכה מוקדמת. לשם כך, הם ערכו חיפוש במאגרי MEDLINE, Web of Science, PICA, EMBASE ותקצירים של כנסים מדעיים, בתקופה שבין 1993-2012.
הסקירה כללה את כל המחקרים להערכת הפרמקוקינטיקה של Dapoxetine, מחקרים בבעלי חיים ומחקרים בבני אדם בשלב I, II או III, מחקרים לאחר שיווק להערכת הבטיחות, היעילות ואינטראקציות בין תרופות.
החוקרים מסבירים כי Dapoxetine הינו SSRI פוטנטי, הניתן לפי הצורך 1-3 שעות לפני מגע מיני מתוכנן. התרופה נספגת במהירות ומפונה מהגוף, כך שאין הצטברות משמעותית, עם פרופיל פרמקוקינטי תלוי-מינון, שאינו מושפע ממינונים חוזרים.
מחקרים אקראיים ומבוקרי-פלסבו בחנו את הטיפול במינון 30 מ"ג ו-60 מ"ג, בכ-6,000 גברים בגילאי 18 שנים ומעלה הם בחנו מדדים דוגמת IELT (Intavaginal Ejaculatory Latency Time), PEP (Premature Ejaculation Profile), CGIC (Clinical Global Impression of Change) ותופעות לוואי.
החוקרים מדווחים על שיפור משמעותי במדדי IELT, PEP ו-CGIC עם שני המינונים שניתנו, בהשוואה לפלסבו (p<0.001). תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו בחילות (11% עם מינון של 30 מ"ג ו-22% עם מינון של 60 מ"ג), סחרחורות (5.9% עם מינון של 30 מ"ג, 10.9% עם מינון של 60 מ"ג) וכאבי ראש (5.6% לעומת 8.8%).
לאור הממצאים, החוקרים מאמינים כי Dapoxetine הינה תרופה בטוחה ויעילה לטיפול במצבים של שפיכה מוקדמת ומהווה התקדמות משמעותית בתחום הרפואה המינית.
Ther Adv Urol. 2012;4(5):233-251
לידיעה במדסקייפ