מאת מערכת אי-מד
במטה-אנליזה חדשה מה-Urol Int
מדווחים חוקרים כי טיפול באמצעות
tadalafil (סיאליס) משיג שיפור בסימפטומים במערכת השתן התחתונה (LUTS ) ובתפקוד המיני בקרב גברים עם הגדלה שפירה של הערמונית (BPH) .
מטרת החוקרים הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול מונותרפי בטדלפיל בגברים עם LUTS משני ל-BPH .
לצורך כך איתרו החוקרים מחקרים רנדומליים ומבוקרים המשווים את היעילות והבטיחות של טדלפיל ב-LUTS/BPH מול פלצבו. בוצעה מטה-אנליזה להערכת ההבדלים בתוצאות המחקרים.
נמצאו 8 מחקרים שנכללו באנליזה, בהשוואה לפלצבו, טדלפיל היה קשור לשיפורים מובהקים במדד ה-IPSS (המדד הבינ"ל לסימפטומים של הערמונית) עם הבדל של 2.19- נק', P<0.00001 , וכן גם במדד הבינ"ל להפרעות זקפה (IIEF) עם שיפור ממוצע בתפקוד של 4.66 + , P<0.00001 .
נמצאו גם שיפורים מובהקים במדדי הפרעה וחסימה ב-IPSS , וכן גם במדד איכות החיים על רקע IPSS ומדד האפקט על BPH .
לאחר צירוף נתוני 4 המינונים (2.5, 5, 10 ו-20 מ"ג) , טדלפיל לא הראה תוצאה שונה באופן מובהק של זרימת שתן מקסימלית (Qmax ): ההבדל הממוצע היה 0.26 + מל/שניות , p=0.14 ) , אך הטיפול במינון של טדלפיל 5 מ"ג שיפר באופן מובהק את ה-Qmax : הבדל ממוצע של 0.63 + , p=0.04 .
לא נמצאו הבדלים מובהקים בהיארעות של תופעות לוואי רציניות לאחר טיפול בטדלפיל.
החוקרים מסכמים ומסיקים כי טדלפיל מראה יעילות טובה ובטיחות בשיפור LUTS והפרעות בזקפה בגברים עם BPH , וכן שהמינון של 5 מ"ג משפר באופן מובהק את ה-Qmax .
Urol Int. 2013 Jun 25.