מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש מה-Curr Med Res Opin מצביע על כך שטיפול יומי ב-Tadalafil (סיאליס, אלי-לילי) מהווה חלופה זמינה ויעילה לטיפול המקובל בחסמי PDE5 ע"פ הצורך.
ברקע למחקר מציינים החוקרים כי חסמי PFE5 מהווים את קו הטיפול הראשון להפרעות זקפה (ED). הטיפול ב-Sildenafil (ויאגרה, פייזר), vardenafil (לויטרה, באייר) אושרו לטיפול ע"פ הצורך (PRN) בעוד ש-טדלפיל אושר הן ל-PRN והן כטיפול יומי (OaD) עבור ED.
החוקרים מציינים שהעדויות האחרונות מצביעות על כך שטדלפיל יומי עשוי להוות טיפול אפקטיבי בגברים עם תגובה לא מלאה ל-PDE5 ע"פ הצורך. המחקר הנוכחי נועד להעריך אם טיפול יומי בטדלפיל מספק יעילות דומה בגברים עם ED אשר לפני כן הדגימו תגובה חלקית לחסמי PDE5 בהתאם לצורך.
המחקר היה אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלציבו וכלל גברים עם היסטוריה של למעלה מ-3 חודשים של ED שקיבלו סילדנפיל 100 מ"ג , טדלפיל 20 מ"ג או ורדנפיל 20 מ"ג במתכונת פתוחת תווית למשך 4 שבועות.
המשתתפים במחקר זה היו עם מדד האינדקס הבינ"ל לתפקוד מיני של IIEF-EF מתחת ל-26 נקודות אשר השלימו 4 שבועות ללא קבלת תרופות (תקופת "ניקוי") ל-ED,
לאחר מכן חולקו מטופלים אלה באופן אקראי לקבלת טדלפיל יומי במינון של 2.5 מ"ג עם טיטרציה לעד 5 מ"ג ליום, טדלפיל 5 מ"ג ליום, או פלציבו פעם ביום למשך 12 שבועות.
יעד המחקר המרכזי הוערך בין מטופלי הטדלפיל היומי לבין הפלציבו. בנוסף, תוצאות של הטיפול בטדלפיל יומי הושוו גם לתוצאות שהתקבלו בטיפול שניתן במשך 4 שבועות בהתאם לצורך, בכדי לקבוע אם טיפול יומי וטיפול ע"פ הצורך מספקים תוצאות ברות השוואה. יעד המחקר המרכזי היה הציון של ה-IIEF להפרעות זקפה , ותוצאות שאלות 2-5 של ה-SEP (ר"ת של Sexual Encounter Profile ).
החוקרים מדווחים שיעד המחקר המרכזי התקבל מ-590 גברים (391 בקבוצות הטדלפיל, 199 מקבוצת הפלציבו). נמצא שתוצאות ה-IIEF וה-SEP בקבוצת הטדלפיל היו טובות יותר בהשוואה לקבוצת הפלציבו, באופן מובהק סטטיסטי עם p < 0.001 לכל התוצאות. התוצאות היו דומות לאלה שהושגו במהלך הטיפול ע"פ הצורך. בנוסף, הטיפול בטדלפיל 2.5 מ"ג ו-5 מ"ג היה בטוח ובאופן כללי נסבל היטב.
החוקרים מסכמים כי טדלפיל פעם ביום הוא טיפול אפשרי ומהווה אלטרנטיבה זמינה לטיפול בחסמי PDE5 ע"פ הצורך.
החוקרים מציינים כי קיימות מס' מגבלות למחקר לרבות העדר קבוצת טיפול בחסמי PDE5 ע"פ הצורך במהלך המחקר כפול הסמיות, וכן שמטופלים רבים יותר לקחו טדלפיל בהשוואה לסילדנפיל וורדנפיל במהלך תקופת הטיפול ע"פ הצורך.
Curr Med Res Opin. 2014 Dec 2:1-11
הערת המערכת: יש כמובן מקום להעיר שעבור גברים המעוניינים בספונטניות רבה יותר ואפשרות גמישה יותר לקיום יחסי מין מספקים ללא תלות בנטילה מוקדמת של חסמי PDE5 , הטיפול היומי בטדלפיל מהווה יתרון משמעותי. חשיבות המחקר היא בכך שהוא מראה כי היעילות של טיפול יומי דומה לזו של טיפול ע"פ הצורך.