ה-FDA הכריז על אישור של שימוש ב-pregabalin (Lyrica, Pfizer) כטיפול בפיברומיאלגיה. מדובר בתרופה ראשונה המאושרת לטיפול במצב כואב זה והיא הוכחה כמורידת כאב ומשפרת תפקוד יומי בחלק מהמטופלים.
האישור החדש של התרופה מסמן יתרון משמעותי ומספק סיבה לאופטימיות עבור מטופלים רבים, שייהנו מהקלת הכאב עם נטילת תרופה זו. אך על צורכי התרופה להבין, שחלק מהמטופלים לא חוו יתרון במחקרים קליניים.
Pregabalin קיבלה אישור לטיפול בפרכוסים חלקיים, בכאב לאחר פריחה של שלבקת חוגרת ובכאב הקשור לנוירופתיה סוכרתית.
בארצות הברית מוערך, שפיברומיאלגיה משפיעה על עד 6 מיליון איש כל שנה. היא משפיעה בעיקר על נשים ומתפתחת באופן טיפוסי מבגרות מוקדמת ועד אמצע הבגרות.
אישור של Pregabalin לטיפול באינדיקציה זו התבסס על שני מחקרים רנדומאליים בעלי סמיות כפולה, שהוצגו בפגישות של American Academy of Neurology ושל American Psychiatric Association. תוצאות המחקרים, שכללו יותר מ-1800 מטופלים, תומכות באישור בשימוש התרופה בטיפול בפיברומיאלגיה במינונים של 300 עד 450 mg פר יום.
תופעות הלוואי הכי נפוצות, שהופיעו במחקרים אלה, כללו סחרחורת קלה עד בינונית וישנוניות. ראיה מטושטשת, עליה במשקל, פה יבש ונפיחות בידיים וברגליים גם כן דווחו. תופעות הלוואי היו תלויות מינון.
Pregabalin יכולה לשבש תפקוד מוטורי ולגרום לבעיות בריכוז ובתשומת לב. ה-FDA מייעץ למטופלים לשאול את הרופא שלהם בנוגע ליכולת של Pregabalin להשפיע על יכולתם לנהוג.
לסיכום, מדובר ביום חשוב עבור חולי פיברומיאלגיה ובהזדמנות אמיתית לעזור לרופאים לטפל ביעילות בהפרעה זו. אישור התרופה לטיפול בפיברומיאלגיה בשילוב עם יתרונות העולים ממחקרים, ישפרו את ההבנה שלנו והטיפול בהפרעה זו.
לידיעה במדסקייפ