מחקר חדש מ-Sleep Med מדגים כי טיפול ב-pregabalin (ליריקה, פייזר) בחולי פיברומיאלגיה (FM) משפר את תפקודי השינה של החולים.
החוקרים מסבירים כי הפרעות שינה נפוצות במטופלים ב-FM . מטרת המחקר הייתה להעריך את השפעת ליריקה על איכות השינה של המטופלים.
המחקר מהווה למעשה אנליזה המבוססת על שני מחקרים כפולי סמיות, מבוקרי פלצבו של ליריקה (במינונים של 300, 450 ו-600 מ"ג ליום) במבוגרים עם FM.
תוצאות השינה כללו סולם השינה של ה-Medical Outcomes Study (להלן ה-MOS) ויומן שינה יומי עם הערכת איכות השינה. תוצאות הטיפול הוערכו באמצעות שונות משותפת.
הבדלים קלינים חשובים (CID) ביומן איכות השינה וב-MOS הוערכו באמצעות מודלים רב השפעתיים שבחנו את השינויים בפרמטרים ואת השפעת הטיפול תוך אבחנה בין האפקט הישיר על השינה והאפקט הנובע מההקלה האנלגטית בכאבים.
השתתפו 748 ו-745 מטופלים שחולקו רנדומלית באופן יחסי בין המחקרים השונים שמהם נלקח המידע. המטופלים היו בעיקר נשים לבנות, בגילים של בין 48-50 אשר סבלו מ-FM למשך 9-10 שנים, ואשר חוו במצב הבסיס כאבים בדרגה בינונית עד חמורה.
נמצא שליריקה שיפרה באופן מובהק (p<0.001 ) את מדד יומן איכות השינה, ואת מדדי ה-MOS השונים, בהשוואה לטיפול בפלציבו.
אפקט הטיפול ב-450 מ"ג ו-600 מ"ג היו מעל ההערכה המוקדמת של ההבדלים הקלינים החשובים של 0.73 ו-7.9 עבור יומן איכות השינה וניקוד פיזור השינה של ה-MOS בהתאמה.
אנליזות שביצעו החוקרים הראו שבין 43%-80% מהאפקט המיטיב על השינה (בהשוואה לפלציבו) היו כתוצאה מאפקט ישיר של הליריקה, כששאר ההשפעה נבעו מהאפקט העקיף של ההטבה בכאבים.
החוקרים מסכמים כי הנתונים הללו מדגימים את אפקט השיפור בהפרעות שינה על רקע FM באמצעות הטיפול בליריקה. הם מציינים שמרבית השיפור הייתה תוצאה של השפעה ישירה של ליריקה על נדודי השינה, ובנוסף נגרם שיפור נוסף על רקע הפעילות האנלגטית של הטיפול.
. Sleep Med. 2009 Apr 30