ממחקר חדש שהוצג בכנס השנתי ה-28 של American Pain Society עולה כי Milnacipran עשוי להביא לשיפור ממושך במספר תסמינים, עם הקלה ממושכת בכאב, בטיפול בתסמיני פיברומיאלגיה במשך שנה אחת לפחות.
לדברי החוקרים, תרופות המספקות הקלה ממושכת על תסמינים אלו הן חשובות לשיפור איכות החיים של חולי פיברומיאלגיה.
היעילות של Milnacipran הוכחה בשני מחקרים מבוקרי-פלסבו (מחקר אחד נמשך 27 שבועות, עם 888 משתתפים; מחקר שני נמשך 15 שבועות עם 1,196 משתתפים). המשתתפים שהשלימו את המחקרים הללו התאימו לתקופת הארכה.
המחקר הנוכחי כלל הערכה של מחקרי הארכה. מחקר 1A נמשך 28 שבועות (449 משתתפים) ומחקר 2A נמשך 39 שבועות (384 משתתפים). שני המחקרים נערכו במטרה להעריך את ההשפעה ארוכת הטווח (שנה ומעלה) של Milnacipran.
חולים שטופלו ב- Milnacipran במינון 200 מ"ג במחקר הראשוני המשיכו בטיפול באותו מינון. אלו שטופלו תחילה בפלסבו או Milnacipran במינון 100 מ"ג חולקו באקראי בשנית ביחס 1:4 לטיפול ב- Milnacipran במינון 100 מ"ג או 200 מ"ג . כל החולים לא ידעו מה הטיפול שניתן להם לאורך תקופת המחקר ותקופת ההארכה של המחקר.
301 חולים (67%) השלימו את מחקר 1A; 260 משתתפים (67.7%) השלימו את מחקר 2A. להערכת היעילות החוקרים ערכו ניטור כאב במהלך 24 שעות וניטור כאב שבועי לפי VAS (Visual Analog Scale), FIQ (Firbomyalgia Impact Questionnaire) ו-PGIC (Patient Global Impression of Change).
בחולים שהמשיכו בטיפול ב- Milnacipran במינון 200 מ"ג ביום במהלך תקופת ההארכה זיהו החוקרים ירידה ממושכת במדדי הכאב במהלך 24 שעות, עם שיפור בהשוואה למצב בתחילת המחקר של 46% (מחקר 1A) ושל 49% (מחקר 2A), עד שנה אחת לפחות. בחולים אלו תועד גם שיפור במדדי הכאב השבועיים (מחקר 1A, 47%; מחקר 2A, 49%), במדדי FIQ (מחקר 1A, 42%; מחקר 2A, 38%) וב-PGIC.
החוקרים מציינים כי בקרב חולים שטופלו ב- Milnacipran במינון 100 מ"ג ביום תועד שיפור דומה.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר במטופלים שהמשיכו בטיפול ב- Milnacipran היא בחילה, אך חשיפה ממושכת לתרופה לא הביאה לבעיות בטיחות נוספות.
על-בסיס התוצאות הללו, החוקרים מסכמים וכותבים כי Milnacipran הינו טיפול בטוח ויעיל בשיפור תסמיני פיברומיאלגיה למשך שנה אחת לפחות.
לידיעה ב-Docguide