מאת ד"ר עמית עקירוב
ממחקר שפורסם ב-Journal of the Rheumatology עולה כי מתן Pregabalin במינון 300, 450 ו-600 מ"ג ביום הינו אפשרות בטוחה ויעילה לטיפול בכאב על-רקע פיברומיאלגיה. לטיפול מונותרפי ב- Pregabalin (ליריקה) תועלת ניכרת בחולי פיברומיאלגיה.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של Pregabalin להקלה סימפטומאטית בכאב על-רקע פיברומיאלגיה ובטיפול בפיברומיאלגיה.
במסגרת המחקר הרב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, חולקו באקראי 748 חולים עם פיברומיאלגיה לקבוצת פלסבו או טיפול ב- Pregabalin במינון 300, 450, או 600 מ"ג ביום (פעמיים ביום) למשך 13 שבועות. יעדי המחקר העיקריים כללו הקלה סימפטומאטית בכאב על-רקע פיברומיאלגיה, תוך השוואת ממוצע מדדי הכאב בין כל הקבוצות. יעד נוסף של המחקר היה הערכת הטיפול בפיברומיאלגיה, כולל מדד הכאב הממוצע, PGIC (Patient Global Impression of Change) ומדד FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire). יעדים משניים כללו הערכות של השינה, עייפות והפרעות במצב הרוח.
מהתוצאות עולה כי בחולים בכל קבוצות Pregabalin תועד שיפור מובהק סטטיסטית ביעד הסיום של מדד הכאב הממוצע ובמדד PGIC, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. שיפור במדד FIQ בקבוצות המטופלים ב- Pregabalin היה גדול יותר מספרית, אך לא משמעותית, עם Pregabalin בהשוואה לפלסבו. בהשוואה לפלסבו, בכל קבוצות המטופלים ב- Pregabalin תועד שיפור מובהק סטטיסטית בהערכות השינה ובהערכה הכוללת. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו סחרחורות וישנוניות.
לסיכום, מתוצאות המחקר עולה כי Pregabalin במינון 300, 450 ו-600 מ"ג ביום הינה אפשרות בטוחה ויעילה לטיפול בכאב על-רקע פיברומיאלגיה. לטיפול מונותרפי ב- Pregabalin תועלת קלינית משמעותית בחולי פיברומיאלגיה.
The Journal of Rheumatology March 1, 2008 vol. 35 no. 3 502-514