מאת ד"ר עמית עקירוב
ממחקר בתווית-פתוחה בשלב 1/2 עולות תוצאות מבטיחות לטיפול בחולים עם פיברומיאלגיה עמידה לטיפול באמצעות גירוי חשמלי של עצב הואגוס (Vagus Nerve Stimulation או VNS). החוקרים מדווחים כי הטיפול בטוח ויעיל, ועשוי לשמש כחלופה נוספת במקרים אלו.
במחקר הפיילוט הנוכחי ביקשו החוקרים לקבוע אם גירוי פריודי אך ממושך של עצב הואגוס השמאלי הינה גישה בטוחה, נסבלת היטב ויעילה כטיפול בחולים המתלוננים על כאב ממושך, למרות טיפול תרופתי מקסימאלי.
מדגם המחקר כלל 14 נשים מבוגרות, עם אבחנה של פיברומיאלגיה במשך לפחות שנתיים, שלא הגיבו לטיפול תרופתי קונבנציונאלי (NSAID, TCA ונוגדי-פרכוסים).
בכל הנשים הושתל באופן כירורגי קוצב לגירוי עצב הואגוס. לאחר שתי שבועות החלמה, הן החלו בתקופת התאמת הגירוי העצבי במשך שבועיים, במהלכם הועלתה עוצמת VNS למתן זרם גבוה ככל הניתן.
כל המשתתפים סבלו היטב את ההשתלה. מביניהן, 12 נשים השלימו את שלושת חודשי המחקר ו-11 משתתפות לקחו חלק במחקר אורך שנמשך שמונה חודשים נוספים.
החוקרים מדווחים כי בחולים שטופלו ב-VNS תוארו תופעות לוואי דומות לאלו שתועדו בחולים עם אפילפסיה ודיכאון עמידים לטיפול, כולל שינוי בגירוי קול, כאבי צוואר, בחילות וקוצר נשימה. בנוסף, חולים דיווחו על יובש בפה ועייפות. במהלך המחקר, תועדו ארבעה תופעות לוואי חמורות/לא-צפויות, שאירעו בארבע חולות.
יעד היעילות העיקרי היה מדד MCID+ (Minimal Clinically Important Difference) שכלל כאב, תחושת בריאות כללית ותפקוד גופני. לאחר שלושה חודשים, 5 מבין 14 המשתתפות ענו על הקריטריונים ל-MCID+ ושתיים לא ענו עוד על הקריטריונים לכאב ורגישות לאבחנת פיברומיאלגיה
בנוסף, ההשפעה התרפויטית עלתה על ההשפעה של מחקר אקוטי.בתום 11 חודשים, שבע נשים היו MCID+.
החוקרים הופתעו מהיקף ואחידות התגובה לטיפול ב-VNS. מהתוצאות עולה כי VNS עשוי להקל על סף הרגישות לכאב בחולים עם פיברומיאלגיה, עד לרמה בה האזור אינו רגיש עוד. עם זאת, מספר האתרים הרגישים אינם מדד מנבא מהימן להצלחה תרפויטית ממושכת.
החוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים להערכה טובה יותר של מקומו של גירוי עצב הואגוס בטיפול בחולים עם פיברומיאלגיה.
Pain Med. Published online August 3, 2011
לידיעה במדסקייפ