מאת ד"ר עמית עקירוב
בחולים עם פיברומיאלגיה ניתן לטפל בבטחה בליריקה (Pregabalin) להקלה על הכאב ועל הדיכאון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו בפוסטר במהלך כנס ה-PAINWeek.
מתוצאות מחקר כפל-סמיות עלה כי ליריקה הביאה לשיפור משמעותי במדדי הכאב הממוצעים, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם פיברומיאלגיה שנטלו SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) או SNRI (Serotonin/Norepinephrine Reuptake Inhibitor).
המחקר כלל 193 חולים עם פיברומיאלגיה, בגילאי 18 שנים ומעלה, מ-38 מרכזים בארצות הברית, קנדה, איטליה וספרד. מרבית המשתתפים במחקר היו נשים לבנות, בגיל ממוצע של 50.1 שנים. כל המשתתפים אובחנו עם דיכאון ונטלו מינון קבוע של SSRI או SNRI להקלה על דיכאון במהלך החודשיים האחרונים. כמחצית מהמשתתפים נטלו SSRI ומחצית נוספת נטלו SNRI.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בפלסבו או ליריקה (150-450 מ"ג ליום) למשך שישה שבועות ולאחר מכן חצו לקבוצת הטיפול המקבילה למשך שישה שבועות נוספים, עם מרווח של שבועיים בין הטיפולים. החולים המשיכו בטיפול בנוגדי הדיכאון במהלך תקופת המחקר.
החוקרים מדווחים כי שיעורי הפסקת הטיפול היו דומים מאוד בשתי הקבוצות, עם 12.2% מהמטופלים בליריקה ו-12.4% מהמטופלים בפלסבו.
מהתוצאות עלה כי מדדי הכאב הממוצעים היו נמוכים יותר משמעותית בקרב מטופלים בליריקה, בהשוואה למטופלי פלסבו (4.84 לעומת 5.45, הבדל של 0.61-, p=0.0001). ההבדלים בין הטיפולים הופיעו כבר לאחר השבוע הראשון לטיפול ונותרו במהלך תקופת המחקר.
לטיפול בליריקה הייתה עדיפות משמעותית גם בהערכת מספר תוצאי סיום משניים, כולל מספר החולים עם ירידה של 30% ומעלה או 50% ומעלה במדדי הכאב ומדדי דיכאון וחרדה בסולם HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
בחולים שטופלו בליריקה תועד גם תפקוד טוב יותר לפי שאלון Fibromyalgia Impact Questionnaire ובמספר מדדים להערכת שינה, כולל איכות השינה.
תופעות לוואי דווחו ב-77.3% מהמטופלים בליריקה וב-59.9% מהמטופלים בפלסבו. תופעות הלוואי הנפוצות כללו סחרחורות וישנוניות, בדומה למחקרים קודמים להערכת ליריקה.
מתוך כנס PAINWeek
לידיעה במדסקייפ