התכשיר ( duloxetine (Cymbalta נראה כיעיל בטיפול בכאב ושיפור איכות חיים בהשוואה לפלציבו בנשים עם פיברומיאלגיה. כך מדווחים חוקרים שהציגו את מחקרם במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לכאב (AAPM ).
ד"ר דטקה (ממעבדות אלי-לילי יצרנית התכשיר) שהציג את המימצאים מציין שאין למעשה כיום תרופות המאושרות לטיפול בפיברומיאלגיה, דבר המהווה בעייה רפואית רצינית.
החוקרים הציגו שני מחקרים אקראים ומבוקרי פלציבו, כפולי סמיות של נשים עם פיברומיאלגיה בהתאם לקריטריונים של הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה, אשר סובלות מכאב משמעותי (דרגה 4 בשאלון פיברומיאליגיה). בין 25%-40% מהנשים סבלו גם מהפרעות דכאון.
במחקר 92 נשים קבלו דולוקסטין 60 מ"ג פעמיים ביום, ו-92 נטלו פלציבו. במחקר השני 118 נשים קבילו דולקסטין 60 מ"ג פעם ביום , 116 נשים 60 מ"ג פעמיים ביום ו-120 פלציבו.
דרגות הכאב הממוצע היו נמוכות באופן מובהק בכ-1 נקודה בשני המקרים לקבוצות הדולוקסטין בהשוואה לפלציבו, אך לא היו הבדלים בין שני מינוני הדולוקסטין במחקר השני. בשני המחקרים נמצא שיעור מטופלים גבוה יותר של נשים שהשיגו ירידה של לפחות 50% בדרגת הכאב בקבוצת הדולוקסטין, בהשוואה לפלציבו.
גם תוצאות מדדי העיפות הראו הפחתה משמעותית במחקר השני לדולוקסטין בהשוואה לפלציבו. (במחקר הראשון ההפחתה לא היתה מובהקת סטטיסטית).
מטופלים עם הפרעות דכאון מג'וריות (וגם ללא) חוו את אותה הפחתה משמעותית בכאב בהשוואה למטופלים בפלציבו. לא הייתה אינטרקציה משמעותית בין הפחתת כאב ודכאון בשני המחקרים. החוקרים סיכמו כי דולוקסטין נמצא בטוח ואפקטיבי בטיפול בכאבי פיברומיאלגיה.
[Presentation title: Duloxetine in the Treatment of Fibromyalgia in Women -- Results from Two Clinical Trials. Poster 144]
לדיווח ב-docguide