מאת מערכת אי-מד
רשות הבריאות היפנית אישרה לשיווק את הטיפול בשפעת ב- baloxavir marboxil (שם מסחרי Xofluza) אשר לפי הצהרת היצרנים מסוגלת להכחיד את נגיפי שפעת A ו-B בתוך יום אחד במטופלים מסויימים, אם כי הסימפטומים עשויים להימשך ליותר זמן.
מנגנון הפעולה של התרופה שונה מזה של טמיפלו שחוסמת את פעילות הנוירואימנידאז, התרופה החדשה מונעת רפליקציה של הנגיף באמצעות חסימה של הפעילות האנדוקונוקליסית של הפולימראז הויראלי.
הבדל נוסף מול הטיפול הנוכחי בטמיפלו הוא שבתרופה זו ניתן מינון אחיד חד פעמי ללא תלות בגיל, לעומת טיפול דו יומי לאורך 5 ימים בטמיפלו.
התכשיר baloxavir marboxil נבחן במחקר אקראי, כפול סמיות, רב מרכזי בקבוצות מקבילות מול פלצבו ומול טיפול אקטיבי במחקר CAPSTONE-1 .
השתתפו במחקר 1,436 מטופלים ללא מחלות רקע שאובחנו עם שפעת. תוצאות המחקר הראו שיפור מובהק בפרמטר של הזמן החציוני להקלה מסימפטומים תחת הטיפול ב-baloxavir marboxil בהשוואה לפלצבו (53.7 שעות לעונת 80.2 שעות, P < .0001) .
כמו כן נמצאה ירידה מהירה יותר בחום תחת הטיפול ב- baloxavir marboxil : משך של 24.5 שעות לעומת 42 שעות , P < .0001) .
בנוסף נמצא גם שיפור מובהק בהשוואה לטיפול בפלצבו או ב-oseltamivir (טמיפלו) ליעדי קצה וירולוגיים. שיעור המטופלים שנמצאו כחיובים לשפעת היה נמוך יותר באופן מובהק בקבוצת ה-baloxavir marboxil בהשוואה לקבוצת oseltamivir לאחר 1,2, ו-4 ימים מתחילת הטיפול. כמו כן, הזמן עד להפסקת נוכחות הנגיף היה נמוך יותר בקבוצת ה-baloxavir marboxil בהשוואה לקבוצת oseltamivir .
לדיווח במדסקייפ