בחולים מבוגרים עם עד שלושה שברי חוליות אוסטיאופורוטיים, פרוצדורת ורטברופלסטיה או פרוצדורת דמה הובילו להקלה דומה בכאב לאורך שנה אחת, כך עולה מתוצאות מחקר VERTOS IV, אשר פורסמו במהלך חודש מאי בכתב העת BMJ.
במחקר VERTOS IV חולקו באקראי 180 חולים אמבולטוריים בארבעה בתי חולים קהילתיים בהולנד בשנים 2011-2015. המשתתפים היו בגילאי 50 שנים ומעלה ואובחנו עם 1-3 שברי חוליות בעמ"ש גבי או מותני, עם כאב מקומי שהחל עד שישה שבועות מוקדם יותר. המשתתפים דירגו את הכאב שלהם כ-5 ומעלה בסולם VAS (Visual Analog Scale) בטווח שנע בין 0 (ללא כאב) ועד 10 (כאב עז).
גיל המשתתפים הממוצע עמד על 76 שנים, 76% היו נשים והם סבלו מכאב גב למשך חציון של 39 ימים. כל החולים טופלו בזריקה מקומית של לידוקאין 1% ולאחריה Bupivacaine 0.25%. לאחר מכן, החוקרים הכינו את התערובת המיועדת לורטברופלסטיה כך שהחולים יכלו לשמוע את ההכנה ולהריח את התערובת. עם זאת, רק באלו בקבוצת ההתערבות (91 משתתפים) הוזרק החומר הפעיל, כאשר ביתר (89 משתתפים) בוצעה זריקת דמה.
במהלך המחקר הושלמה הערכת כאב (תוצא עיקרי) והערכת איכות חיים ומוגבלות בתחילת המחקר (יום הפרוצדורה), לאחר יממה ולאחר 1, 3, 6 ו-12 חודשים.
החוקרים מדווחים כי הכאב היה פחות חמור משמעותית בהשוואה לתחילת המחקר (ירידה של לפחות 1.5 נקודות במדדי כאב) בכל נקודות הזמן שנבחנו בשתי הקבוצות, ללא הבדל משמעותי בין הקבוצות. השינוי הממוצע במדדי כאב לאחר 12 חודשים עמד על 5.00 נקודות בקבוצת ההתערבות ועל 4.75 נקודות בקבוצת הפלסבו, ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות.
עוד מדווחים החוקרים כי לא זוהו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות באיכות החיים או מוגבלות בכל נקודת זמן. השימוש באופיואידים או משככי כאבים אחרים ירד גם כן משמעותית בשתי הקבוצות, ללא הבדל משמעותי בין הקבוצות.
ממצאי המחקר אינם תומכים בורטברופלסטייה מילעורית כטיפול סטנדרטי להקלה בכאב בחולים עם שברי דחיסה של החוליות על-רקע אוסטיאופורוזיס.
BMJ. Published online May 9, 2018
לידיעה במדסקייפ