מאת ד"ר אלינור מוסרי בריסקין
נשים בנות 65 ומעלה עם אוסטאופניה אשר קיבלו זריקת זולנדרונט כל 18 חודשים למשך 6 שנים היו בסיכון קטן ב 37% לשברים מאשר נשים אשר קיבלו פלצבו. כך על פי מחקר שפורסם ב NEJM באוקטובר 2018.
ידוע כי טיפול בביספוספונטים מביא לירידה בסיכון לשברים באנשים עם אוסטאופורוזיס, אך יעילותם בנשים עם אוסטאופניה אינה ידועה.
מחקר זה היה מחקר כפול סמיות אשר נמשך 6 שנים, ובו השתתפו כ- 2,000 נשים מניו-זילנד עם אוסטאופניה (הוגדר כ T score של -1 עד -2.5 בצוואר הירך באחד מהצדדים). המטופלות הוקצו לקבלת עירוי זולנדרונאט 5מ"ג (zolendronate group), או עירוי של normal saline (placebo group) כל 18 חודשים. הומלץ לנשים ליטול סידן במינון 1גרם ליום אך תוספי סידן לא סופקו למשתתפות. משתתפות אשר לא נטלו ויטמין D טרם המחקר קיבלו את התוסף עם תחילת המחקר (2.5מ"ג חד פעמי) ובמהלך כל המחקר (1.25מ"ג לחודש).
התוצא הראשוני היה התרחשות של שבר ורטברלי או לא ורטברלי.
תוצאות: בהתחלת המחקר הגיל הממוצע היה 71±5 שנים. ה T-score הממוצע היה -1.6±0.5, והסיכון החציוני לשבר בתוך 10 שנים היה 2.3%. Fragility Fracture התרחש ב 190 מטופלות בקבוצת הפלצבו ו 122 נשים בקבוצת הזולנדרונט (HR 0.63, CI 0.5-0.79, p<0.001). מספר הנשים שהיו צריכות להיות מטופלות על מנת למנוע הופעת שבר באשה אחת (NNT) היה 15. בהשוואה לקבוצת הפלצבו, קבוצת הזולנדרונאט היתה בסיכון נמוך יותר לשבר לא-ורטברלי (HR 0.66, p=0.001), שבר סימפטומטי (HR 0.73, p=0.003) ושבר ורטברלי (OR 0.45, p=0.002), ואיבוד גובה (p<0.001).
לא היה הבדל מובהק בסיכון לתופעת לואי בין קבוצת הטיפול (1017 אירועים ב 443 המטופלות) ובין קבוצת הביקורת (820 אירועים ב 400 המטופלות).
מסקנת החוקרים היתה כי הסיכון לשבר ורטברלי או לא ורטברלי היה נמוך יותר באופן מובהק הנשם עם אוסטאופניה אשר קיבלו זולנדרונט מאשר בנשים אשר קיבלו פלצבו.
יש לזכור כי ממצאים אלה נמצאו בנשים מבוגרות יותר (ממוצע הגילאים במחקר היה 71), ויש קושי להכליל את המסקנה על נשים צעירות יותר.
*תרופות המחקר סופקו על ידי חברת Novartis, החוקר הראשי הינו יועץ של Novartis, Merck, Amgen, Lilly.
Fracture Prevention with Zoledronate in Older Women with Osteopenia. The New England Journal of Medicine. October 1, 2018.
לידיעה במדסקייפ