במאמר שפורסם במהלך חודש אוגוסט בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-GS-5806, מעכב פומי של נגיף RSV (Respiratory Syncytial Virus), הביא להפחתת העומס הנגיפי וחומרת המחלה הקלינית במבוגרים בריאים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נגיף RSV הוא גורם נפוץ לאשפוזים של יילודים, והינו גורם המזוהה יותר ויותר כגורם חשוב לתחלואה ותמותה. בריכוזים נמוכים, GS-5806 מעכב כניסת RSV ע"י חסימת האיחוד בין מעטפת הנגיף ובין ממברנת תא המאחסן. זמן מחצית החיים של הטיפול הוא 30 שעות ומעלה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את התועלת של הטיפול במבוגרים בריאים שהודברו ב-RSV שניתן דרך האף.
חמישה ימים לאחר ההדגרה, או מוקדם יותר במידה ונמצאו חיוביים לזיהום בנגיף RSV, המשתתפים חולקו באקראי לקבוצת התערבות שטופלה ב-GS-5806, או לקבוצת פלסבו באחד משבעה מדגמים עוקבים שבחנו משטרי מינון שונים. התוצא העיקרי היה השטח מתחת לעקומה של העומס הנגיפי, כפי שנקבע לאחר קבלת המנה הראשונה ועד ל-12 ימים לאחר ההדגרה. תוצאים משניים כללו את משקל הכיח ומדדי תסמינים.
בכל שבעת המדגמים, הטיפול ב-GS-5806 לווה בעומס נגיפי נמוך יותר, לצד משקל כיח נמוך יותר ושטח נמוך יותר מתחת לעקומה לשינוי מתחילת המחקר במדדי תסמינים, בהשוואה לפלסבו. ב-54 המשתתפים שהודבקו ב-RSV במדגמים 1-4, העומס הנגיפי, משקל הכיח והשטח מתחת לעקומת השינוי מתחילת המחקר במדדי התסמינים היו נמוכים יותר.
בהשוואה למטופלים בפלסבו, בקבוצת ההתערבות תועדה שכיחות גבוהה יותר של אירועים חריגים, כולל ספירת נויטרופילים נמוכה ועליה ברמות ALT.
מהמחקר עולה כי ניתן לטפל בזיהום ב-RSV באמצעות מולקולה קטנה בעלת פעילות נגד נגיפים. הטיפול הביא להפחתת העומס הנגיפי והביטויים הקליניים של זיהום בנגיף RSV ומהתוצאות עולה כי הפחתה תרפואיטית בעומס הנגיפי מלווה בהפחתת חומרת המחלה.
N Engl J Med. 2014;371:711-722
לידיעה במדסקייפ