הודעת ביופארמה
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, עדכנה היום כי החולה האחרון בניסוי שלב III עם BEKINDA® לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס סיים את הטיפול ותקופת המעקב לצורך מדידת עמידה ביעד העיקרי של הניסוי (המכונה GUARD).
תוצאות ראשוניות מהניסוי צפויות להתקבל ברבעון השני של 2017.
הניסוי הקליני שלב III הינו ניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו, אשר נועד לבחון את הבטיחות והיעילות של BEKINDA® במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס.
גסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס הינן דלקות של הממברנות הריריות בדרכי העיכול, הגורמות לתסמינים שונים וביניהם בחילות, הקאות, שלשול וכאבי בטן. גסטרואנטריטיס חריפה הינה מחלה זיהומית שכיחה, עם כ- 179 מיליון מקרים בשנה בארה"ב.
היה ותאושר לשיווק, BEKINDA® עשויה להיות התרופה הראשונה למניעת בחילות והקאות ממשפחת מעכבי רצפטור 5-HT3 המאושרת לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס בארה"ב ופונה לשוק עולמי פוטנציאלי המוערך בכ- 650 מיליון דולר בשנה.
בנוסף, ניסוי שלב II עם BEKINDA® במינון 12 מ"ג מתנהל כעת בארה"ב לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). תוצאות ראשוניות מניסוי זה צפויות באמצע 2017.
רדהיל תערוך יום עיון בנושא BEKINDA® עבור אנליסטים ומשקיעים ביום חמישי, ה- 27 באפריל 2017, בניו-יורק. במסגרת יום העיון יוצג מידע אודות BEKINDA®, ההתוויות המתוכננות לתרופה, שווקים פוטנציאלים והניסויים שלב III ושלב II המתנהלים כעת לטיפול בגסטרואנטריטיס וב- IBS-D, בהתאמה. יום העיון יועבר בשידור אינטרנטי. פרטים נוספים יימסרו בשבועות הקרובים.