ה-FDA הודיע לצוות הרפואי שיצרני הפלויקס (clopidogrel) הסכימו לשתף פעולה עם ה-FDA באירגון מחקרים שיאפשרו הבנה טובה יותר של השפעת פקטורים גנטיים ושל תרופות (ובמיוחד PPI) על האפקטיביות של פלויקס.
ה-FDA מציין כי הוא מודע למחקרים שהראו שפלויקס מגלה אפקטיביות נמוכה יותר בחלק מהמטופלים בהשוואה לאחרים. ההבדלים באפקטיביות עשויים להיות קשורים להבדלים גנטים באופן שבו מתבצע המטבוליזם או אינטרקציה עם תרופות אחרות.
מחקרים אלה ישפרו את ההבנה ואת היכולת לבצע אופטימיזציה של השימוש בפלויקס. ה-FDA מכיר בחשיבות מחקרים אלה, והיצרנים הסכימו להשלים בתוך פרק זמן מוסכם את המחקרים שה-FDA יסקור ובהתאם לכך יעדכן המלצותיו. תהליך זה עשוי לארוך מס' חודשים. עד השלמת המחקרים וניתוח המידע המלצות ה-FDA הן כדלקמן:
- מומחי בריאות צריכים להמשיך לרשום את התרופה ועל המטופלים לעשות בה שימוש, שכן פלויקס הוכיחה תועלת רבה במניעת צימות טסיות שעלולים להוביל להתקפי לב או שבץ.
- מומחי בריאות צריכים להעריך מחדש הצורך בהתחלת או המשך טיפול ב-PPI , לרבות אומפרזול כתרופת OTC , במטופלים תחת טיפול בפלויקס.
- מטופלים הנוטלים פלויקס צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל במידה והם משתמשים או שוקלים להשתמש בתרופות מקבוצת PPI , לרבות תרופות OTC .
למידע המלא באתר ה-FDA