ממחקר חדש עולה כי בחולים עם אסתמה שאינה מאוזנת היטב, וללא תסמיני GERD (Gastro-Esophageal Reflux Disease), טיפול ב-Esomeprazole אינו משפר את השליטה באסתמה.
החוקרים מסבירים כי קיימים מספר קשרים הדדיים בין אסתמה ו-GERD; התסמינים עשויים לחפוף, אסתמה עשויה להקדים GERD, וריפלוקס עשוי להחמיר תסמיני אסתמה. יש עדויות לפיהן בחולי אסתמה עם GERD סימפטומאטי, טיפול לדיכוי חומצה באמצעות PPI (Proton-Pump Inhibitor) עשוי לשפר את איזון מחלת אסתמה. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לקבוע אם טיפול אינטנסיבי לדיכוי חומצה, באמצעות PPI, בחולי אסתמה ללא תסמיני GERD, מביא לאותן תוצאות.
המחקר כלל מבוגרים לא-מעשנים עם אסתמה שאינה מאוזנת היטב, למרות טיפול במשאפי סטרואידים, וללא התוויות או התוויות-נגד לטיפול ב-PPI. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Esomeprazole במינון 40 מ"ג או פלסבו, שניתנו פעמיים ביום למשך 24 שבועות. כל המשתתפים ניהלו יומן יומי של תסמיני אסתמה ועברו הערכה באמצעות בדיקות ספירומטריה חודשיות. היעד העיקרי של המחקר היה שיעור האירועים של איזון אסתמה גרוע, כפי שנקבע לפי יומני אסתמה. המשתתפים עברו בדיקות ניטור pH של הושט במהלך 24 שעות, במטרה לקבוע אם הבדיקה עשויה לסייע לזהות חולים שעשויים להגיב לטיפול ב-PPI.
החוקרים סקרו 5475 חולים, מתוכם 412 לקחו חלק במחקר (3,188 לא התאימו לקריטריוני המחקר, 378 סירבו להשתתף במחקר וב-1497 חולים היו סיבות אחרות לאי-השתתפות). מבין מדגם המחקר המקורי, 19 לא נכללו בניתוח הנתונים (10 בשל אובדן נתונים בשל הוריקן קתרינה ו-9 מאחר שלא הגישו יומני אסתמה). איזון אסתמה היה גרוע: במהלך המחקר, תועד אירוע של איזון גרוע של אסתמה ב-61% משתתפים, כאשר החוקרים כללו שימוש מוגבר בביתא-אגוניסטים כמדד הערכה ו-18% נזקקו לטיפול סיסטמי בסטרואידים או ביקור רפואי דחוף.
החוקרים לא זיהו הבדל משמעותי בין שתי הקבוצות בשיעורי איזון ירוד של מחלת אסתמה, עם 2.3 אירועים לשנת-מטופל בעקבות טיפול פלסבו לעומת 2.5 עם Esomeprazole (p=0.66). בדומה, לא זוהו הבדלים משמעותיים באף אחד מהיעדים המשניים, בין אם נגעו לאיזון אסתמה או לתסמיני ריפלוקס. מדדי pH של הושט לא ניבאו תגובה של המטופלים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולי אסתמה ללא תסמיני GERD, טיפול לדיכוי חומצה באמצעות PPI, לא הביא לשיפור באיזון אסתמה, למרות שכיחות גבוהה של ריפלוקס אסימפטומטי. לכן הם מאמינים כי ריפלוקס אסימפטומטי אינו גורם לאיזון ירוד של מחלת אסתמה.
N Engl J Med 2009; 360: 1487-99, 1551-3
לידיעה ב-NELM