חדשות

ה-FDA פירסם אזהרה והמלצה שלא לעשות שימוש בגירסה הגנרית של טבע ל-Lansoprazole בשיחרור מושהה (דה-מרקר)

18/04/2011

ה-FDA פירסם אזהרה והמלצה לרופאים ואנשי מקצוע שלא לרשום/לספק את הגירסה הגנרית של טבע ל-Lansoprazole בשיחרור מושהה ע"י טבלייה מתפוררת, המיועדת לטיפול בכיב תריסריון וקיבה ממשפחת ה-PPI .

האזהרה מתייחסת כאמור לטבלייה בשיחרור מושהה אשר מתפוררת בפה ומיועדת למטופלים עם קשיי בליעה שעבורם הצוות הרפואי נוהג להשתמש בטבלייה לצורך הכנת תרחיף אותו המטופל בולע בעזרת צינורית הזנה. לפי הדיווח, התמוססות הטבליה אינה מלאה ונשארים גושים שהצטברו בצינוריות ההזנה וגרמו לסתימות.

לפי הכתבה בדהמרקר אזהרה זו מגיעה לאחר כמה תקלות/אזהרות קודמות שה-FDA פירסם בנוגע לתרופות של טבע.

בדיווח באתר ה-FDA נמסר שטבע הודיעה שהיא תדאג למשוך מערוצי השיווק שלה את התכשיר.

לדיווח בדהמרקר

לדיווח המלא באתר ה-FDA

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני