התקן מגנטי המשפר את התפקוד של הסוגר התחתון של הוושט מסייע בהפחתת החשיפה לחומצה בוושט, משפר את התסמינים של GERD (Gastroesophageal Reflux Disease) ומפחית את התלות בתרופות ממשפחת PPI (Proton Pump Inhibitor), כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
החוקרים מדווחים על התוצאות לאחר שלוש שנים ממחקר בן חמש שנים.
החברה האחראית לייצור ההתקן הייתה מעורבת בתכנון המחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי. המחקר כלל 13 מרכזים ברחבי ארצות הברית ומרכז אחד בהולנד, עם 100 חולים בגילאי 18-75 שנים, עם היסטוריה של GERD במשך שישה חודשים ותגובה חלקית לטיפול ב-PPI במהלך תשעת החודשים הראשונים לשנת 2009. לחולים הותאמו התקנים מגנטיים דמויי-צמיד, שהקיפו את סוגר הוושט התחתון וסגרו אותו, באמצעות משיכה מגנטית, במטרה לסייע לסוגר בהתנגדות לפתיחה האבנורמלית וריפלוקס. ההתקנים נפתחו עם מעבר מזון או עליה בלחץ עקב שיהוק או הקאה. החוקרים עקבו אחר מינון PPI, תדירות הטיפול, איכות החיים ותסמינים של המעי הדק בתחילת המחקר ולאחר שבוע, שלושה חודשים, שישה חודשים וכל שנה לאחר הניתוח.
תוצא היעילות העיקרי, נרמול או ירידה של לפחות 50% בחשיפה לחומצה בוושט, נרשם ב-64% מהחולים (64 מבין 100 חולים). תוצא היעילות המשני, ירידה של 50% במדדי איכות החיים, בהשוואה למדד ללא טיפול בתרופות ממשפחת PPI בתחילת המחקר, תועד ב-92% מהחולים.
בנוסף, לאחר שלוש שנים, 87% מהחולים (72/83) הפסיקו לחלוטין את הטיפול ב-PPI.
החוקרים מדווחים כי שישה חולים פיתחו תופעות לוואי חמורות דיו בכדי להביא להסרת ההתקן בארבעה מהם. בסה"כ, בשישה חולים נדרש היה להסיר את ההתקן.
N Engl J Med. Published online February 20, 2013
לידיעה במדסקייפ